半自动体外除颤器
日期：2025-04-17 人气：23
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结构组成： 半自动体外除颤器可进行心肺复苏语音/动画指导并提示使用者进行体外除颤治疗,用于救治无反应、无呼吸或呼吸不正常、无循环迹象的疑似心脏骤停患者（成人和儿科患者)。该产品在公众场所或医疗场所中使用,应由接受过心肺复苏和自动体外除颤器使用培训合格的人员使用,或者由接受过基本生命支持和高级生命支持课程培训合格的医务人员使用,或者在急救中心调度人员指导下使用。
适用范围：该产品由主机、电池以及电极片组成,电池和电极片信息见附页。
1.半自动体外除颤器可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
2.购买半自动体外除颤器，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.半自动体外除颤器 属于 二类医疗器械 监管(国械注准20203080583) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
1.1 AED 应同时标配以下周边产品：
AED 专用橱柜：采用优质钢材大于等于 1mm，包含：
名称 材质
平板标识贴 PP 塑料材质带 3M 背胶
三角标识牌 PVC 材质
封条 PVC 材质
急救包 至少包含剪刀、手套、人工呼
吸面膜
1.2 满足国家卫生健康委办公厅关于印发公共场所自动体外除颤器配置指南要求。
★1.3 专用橱柜需同 AED 为同一品牌，提供品牌方授权。
2.重量大小适中，便携，设备操作提示良好
2.1 机器自身具备便携把手，便于携带 。重量≤2.6kg（含电极片和电池）便于公共场所携
带使用。
2.2 为确保及时除颤，在需要除颤时，除颤按钮必须有醒目的闪烁提示。
2.3 提供中英文双语语音提示，可一键快速切换中英文，无需重新启动。
▲2.4 智能环境除噪：根据环境自动调整音量，适应急救现场嘈杂环境下使用。
2.5 在 CPR 仅按压过程中持续提供操作指导和剩余按压次数提示。
3.除颤准备时间短，能量可覆盖人群广
3.1 除颤采用双相波技术，除颤波形：双相指数截断波形（BTE），具备自动阻抗补偿功能。
▲3.2 能量可递增，首次除颤没有消除室颤时，第二次和第三次电击自动使用更高级别能量。成人最大除颤能量可达 360J。以便于非专业医务人员使用。
3.3 支持成人/小儿模式，且模式可一键切换。切换后机器根据选择的病人类型自动切换提
示信息、除颤能量和 CPR 按压模式。
3.4 从开机到充电至 200J 能量准备放电的时间≤8 秒。
4.除颤电极片有效期长，电池待机时间长，降低维护成本
★4.1 一次性电极片及一次性电池出厂有效期≥60 个月。一次性电池：在适合条件下，可以
支持≥350 次 200J 放电或≥200 次 360J 放电。
4.2 低电量报警后至少还可持 25 分钟工作时间和至少 10 次 200J 除颤充放电。
5.设备自检功能完善
5.1 自检功能：具备每日、每周、每月、每季度的设备自检和用户手动自检，可及时判断机
器状态是否正常。
▲5.2 自检反馈：根据自检结果，红灯/绿灯显示设备状态。不开机情况下可提示故障。
6.数据存储和导出功能完善
▲6.1 数据存储：可存储 ECG 波形数据、事件数据、录音数据、急救数据（须有急救时间、
CPR 持续时间、放电次数等要素）、录音数据等，可存储不少于 900 份自检报告。
6.2 数据导出：支持 USB 接口，可通过外部 USB 闪存设备导出抢救记录数据。
6.3 具备录音功能，可保存至少 30 分钟抢救现场录音。便于事件回溯。
7.设备可靠性高，经久耐用
▲7.1 抗冲击/跌落性能：具备优异的抗冲击/跌落性能，机器六面均可承受≥1.5 m 跌落冲
击。提供说明书等证明文件。
7.2 防水防尘性能：具备良好的防水防尘性能，防水防尘级别 IP55。提供说明书等证明文件。
▲7.3 工作温度范围：满足 -5ºC ～ 50ºC，且从室温环境下进入-20ºC 环境后，至少能工作
30 分钟。提供说明书等证明文件。
