除颤监护仪

品牌：普美康

型号：XD330xe（M290）

监管：二类医疗器械

证号：国械注进20163085119

效期：截止2026-12-27

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产品名称：除颤监护仪

结构组成： 该产品由主机、电源线、SavePads除颤电极、4极心电图病人导线、蓄电池（AkuPak）组成。

适用范围：该产品适用于对所有需要进行体外除颤治疗的心律失常患者进行监护和体外除颤，可以用于室内、室外和救护车上的急救场所。手动除颤功能必须由接受过专门除颤培训的医学专业人士使用。自动除颤功能可允许受过培训的一般医务人员使用，但使用必须遵循医嘱。XD1xe（M290）型产品可提供手动除颤、心电监护功能；XD3xe（M290）型产品可提供手动除颤、心电监护、血氧饱和度监护功能；XD10xe（M290）型产品可提供手动除颤、起搏、心电监护功能；XD30xe（M290）型产品可提供手动除颤、起搏、心电监护、血氧饱和度监护功能；XD100xe（M290）型产品可提供手动除颤、自动除颤、心电监护功能；XDl10xe（M290）型产品可提供手动除颤、自动除颤、起搏、心电监护功能；XD300xe（M290）型产品可提供手动除颤、自动除颤、心电监护、血氧饱和度监护功能；XD330xe（M290）型产品可提供手动除颤、自动除颤、心电监护、血氧饱和度监护功能，其中，自动除颤功能适用于年龄超过8岁或体重超过25公斤的患者，其他功能适用于年龄超过28天的患者。

温馨提示：

1.除颤监护仪可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；

2.购买除颤监护仪，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。

3.除颤监护仪 属于 二类医疗器械 监管(国械注进20163085119) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围