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结构组成: 产品由主机(信号输入部分,放大回路、控制电路、显示部分、记录部分和电源部分)、患者电缆、电极及软件(数字式多道心电图机iMAC系列软件,发布版本V1)组成。
适用范围:用于测量、采集、显示、记录患者心电信号,供临床诊断。
1.数字式多道心电图机可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买数字式多道心电图机,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.数字式多道心电图机 属于 二类医疗器械 监管(鄂械注准20202072869) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
一、电源:交直流两用 自动转换
1.1 交流电源:交流 220V 50Hz
1.2 直流电源:内置可充电锂离子电池,充满电后可连续工作3小时以上
二、 ECG输入
2.1 ECG输入通道:标准12导联、Cabrera导联心电信息同步采集
2.2 输入阻抗:≥50MΩ(10Hz)
2.3 频率响应:0.05-240Hz (-3db)
2.4 定标电压:1mV±3%
*2.5 耐极化电压:±610mV
2.6 内部噪声:≤10µVp-p
2.7 时间常数:≥3.2s
2.8 共模抑制比:≥130dB
三、技术及性能:
3.1 A/D转换:24bit
*3.2 采样率:≥20000Hz
3.3 灵敏度选择:2.5、5、10、20mm/mV、自动(AGC)±2%
3.4 抗干扰滤波:具有交流滤波、肌电滤波、基线漂移滤波
3.6 自诊断功能:具有设备自诊断及故障提示功能
*3.7 支持心脏起搏信号检测
3.8 支持预采集、实时采集、触发采集、周期采集等多种采集方式
四、存储器
4.1 设备内置存储器,本机可存储≥1000例
4.2 支持外接U盘、SD卡扩展存储空间
4.3 数据储存格式:pdf、png、HL7、Xml、DICOM、ECG
五、 外观:
*5.1 屏幕≥15英寸1024*768点彩色LED屏
*5.2 全键盘和轨迹球设计,方便不同习惯的医生快速操作
5.3 显示信息:同屏显示12道心电波形
六、记录器:
6.1 走纸速度:5、6.25、12.5、25、50 mm/s ±2%
6.2 记录模式:节律/手动/自动打印:3CH、3CH+1R、3CH+3R、6CH、6CH+1R、12CH
6.3 记录纸规格:折叠纸,210mm或216mm
*6.4 可选配直接外接激光打印机,通过A4纸打印心电波形和报告
八、配置:
8.1.标准配置:主机1台,导连线1条,肢电极4个,胸电极6个,热敏打印纸1本,电源
线1根,接地线1根,其它必要辅件一套