- 品牌：雨桐
- 型号：YTN-II
- 监管：二类医疗器械
- 证号：皖械注准20252070024
- 效期：截止2030-02-26
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议，请至电：021-50308503我们将在第一时间处理！
- 产品名称：呼气一氧化氮分析仪
- 结构组成： 由主机、采样器、一氧化氮检测器（型号：NJCQ-1030、 NJCQ-1050、NJCQ-1100）、电源适配器、USB 线、分析软件（发布版本： 1）和附件组成。其中，附件包括过滤器手柄、口呼型一次性使用过滤装 置、鼻呼型一次性使用过滤装置、离线采样器、采样气袋、潮气采样器、 呼吸面罩、采样气管及连接头。
- 适用范围：用于检测呼出气中一氧化氮浓度。
- 温馨提示：
- 1.呼气一氧化氮分析仪可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
- 2.购买呼气一氧化氮分析仪，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
- 3.呼气一氧化氮分析仪 属于 二类医疗器械 监管(皖械注准20252070024) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
参数及性能:
*、系统组成
1 主机
1.1 呼气流速检测：实时监测患者呼气流速
1.2 可选测定流速：50ml/秒、200ml/秒等（根据测试模式自动选择）
1.3 自动终止功能：口呼在线模式呼气流速不符合要求，设备将自动终止本次检测。
1.4 视频鼓励功能：通过视频鼓励软件指导患者顺利完成检测。
1.5 检测范围：分析仪测量*氧化氮浓度范围为0〜5000ppb。
1.6 分辨率：分析仪分辨率为1ppb。
1.7 呼气时间:10秒（正常成人模式）；
6秒（儿童、老年模式）；
自定义模式（临床科研模式）。
1.8 测定功能:
分析仪可以测量并显示口呼气、鼻呼气、气袋气、潮气和小气道气中*氧化氮的浓度，根据不同组合可分为以下模式。
a) NO在线测试：在线对口呼气中大气道*氧化氮浓度进行检测。
b) 小气道测试：在线对口呼气中小气道及肺泡气的*氧化氮浓度进行检测。
c) 鼻呼气测试：对鼻腔气中的*氧化氮浓度进行检测 。
d) 离线测试：离线对气袋气中的*氧化氮浓度进行检测。
e) 潮气测试：对潮气中的*氧化氮浓度检测。
p) 在线+小气道测试：对口呼气中大气道、小气道及肺泡气中的*氧化氮浓度分别进行检测。
g) 在线+鼻呼气测试：对口呼气中大气道的*氧化氨浓度和鼻腔气中的*氧化氮浓度分别进行检测。
h) 在线+小气道+鼻呼气测试：对口呼气中的大气道、小气道及肺泡气中的*氧化氮浓度、鼻腔气中的*氧化氮浓度分别进行检测。
不同部位的*氧化氮浓度测定既可分项测试，也可联合测试，提高了测试效率。同*患者双联及三连测模式扣*次*氧化氮检测器次数。
1.9 分析时间：约等于90秒。
1.10 质量控制：
1）具备仪器开机自动校准，也可用*氧化氮标准气、呼出气三种检验校准方式。
2）自动监控并提示分析过程，确保分析的准确性与重复性。
1.11 准确性：
*氧化氮检测器：① ＜50ppb 允差 ±3ppb
② ≥50ppb 允差 ±10%
1.12 重复性：相对偏差CV应在±10%内。
1.13 稳定性：测量间隔在2小时内的相对漂移在±10%内。
1.14 电源：具有外接和内置电池两种供电模式。
1.15 打印功能：具有内置打印和外接电脑打印两种模式，可联接医院HIS系统（选配功能）。
1.17 应用软件：主机系统软件集成数据管理软件和数据分析软件终身免费软件版本升级。
1.18 报告功能：电脑模板支持定制，数据管理软件自动生成报告，形成趋势曲线等功能。（方便建立患者个人健康档案，适合呼吸慢病管理）
1.19 工作环境温度：0℃~40℃。
1.20 工作相对湿度：≤80%。
1.21 系统自检功能：开机时可对主机、检测器、电脑的连接及运行状态进行自检。
1.22 数据存储、导出功能：软件可以自动保存数据，设备保存数据不少于1000条，电脑端软件保存数据不低于100万条，并具备数据导出及备份功能（方便查询患者历史数据）。
1.23 单机软件升级：终身免费软件版本升级，具有功能拓展能力。
1.24 具备演示功能：视觉鼓励软件具备演示功能。
1.25 床旁检测功能：仪器手提式轻巧设计并自带10.1吋触摸大屏显示方便移动，内部备用电池在断电的情况可维持设备正常使用不少于5个小时，可在医院内外进行检测。
1.26 短信提醒功能：设备具有短信提醒功能，对检测数值超标的受检者，在完成检测后设备可以发送短信温馨提示复检和诊疗。
1.27 技术标准：符合*家Ⅱ类医疗器械注册标准。
1.28 有效期：呼气*氧化氮分析仪主机5年/50000次。
二、标准配件
2.1 *氧化氮检测器
2.1.1 规格：可选300人次，500人次，1000人次。
2.1.2 检测原理：电化学法。
2.1.3 技术核心部件：进口传感器厂家定制，融入核心技术创新制造。
2.1.4 有效期：*氧化氮检测器3年。
2.2 呼吸过滤系统
2.2.1 过滤器手柄：快接机器的*氧化氮过滤器手柄拥有2个通路，*个通路供吸气使用过滤NO，另外*个通路供呼气使用，将呼出气体送入机器中，高效过滤外界环境*氧化氮气体。
2.2.2 有效期：5年/建议2000次更换。
2.3 *次性使用过滤装置
2.3.1 材质组分：由高分子聚合材料组成，内有过滤膜，可有效过滤呼气时的唾液等呼出污染物，专人*次性使用，避免交叉感染，符合医院院感防控要求。
2.3.2 技术标准：符合*家Ⅰ类医疗器械备案标准。
2.3.3 有效期：5年。