- 品牌：中嘉衡泰
- 型号：EF5000
- 监管：二类医疗器械
- 证号：沪械注准20192070289
- 效期：截止2029-06-18
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议，请至电：021-50308503我们将在第一时间处理！
- 产品名称：血管内皮功能测试仪
- 结构组成： 产品由主机、脉搏波采集指套（型号：ES-I）组件、USB数据线、信息终端(一体机电脑)、开关电源适配器和配套软件(发布版本V2.0)组成。
- 适用范围：产品与血压表配合使用，通过测量反应性充血过程中外周动脉张力的变化，评估血管内皮功能。该产品不作为患者群筛选的唯一依据。
- 温馨提示：
- 1.血管内皮功能测试仪可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
- 2.购买血管内皮功能测试仪，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
- 3.血管内皮功能测试仪 属于 二类医疗器械 监管(沪械注准20192070289) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
血管内皮功能测试仪EF5000-技术参数
一、技术参数
* 3.1.1检测原理：
①采用指尖体积描记法，基于外周动脉张力测定(PAT)信号技术，简称为内皮依赖性反应性充血的测量原理。
②将脉搏波采集指套放于双手食指，通过专用袖带充气导致肱动脉阻塞5分钟，对内皮介导的血管张力变化进行量化，袖带放气后血管反应性充血，系统自动分析阻断前后的信号幅度比值，得出血管内皮功能指数。
* 3.1.2检测方法：使用无创无辐射的生物学脉搏波采集指套，它让手指被一个均匀的压力场所包围，用压力传感器记录在充血反应过程中因体积变化而带来的压力变化。
3.2测量方法要求：
3.2.1基线阶段检测时间5分钟，动脉阻断检测时间5分钟，反应性充血检测5分钟，总检测时间15分钟。
3.2.2软件系统要求：软件系统可实现患者信息录入，实现联机或脱机状态下都可进行数据分析
*3.2.3测量部位： 指尖
3.3 性能指标
*3.3.1 核心测量指标： 血管内皮功能指数EFI
*3.3.2 血管内皮功能测试软件V2.0
3.3.3 EFI准确性： 误差≤5%
3.3.4采样分辨率 ：16比特
3.3.5静态压力输出范围 0-100mmHg（±5mmHg）
3.3.6输出静态压力重复性 ≤±3mmHg
3.3.7压力传感器准确性 ±2mmHg
3.3.8心率测量精度 ±2bpm
3.3.9系 统 泄 漏 ≤3mmHg
3.3.10指 示 灯 3个
3.4 电源输入 220V~50Hz
输入电流 1.2A
输出 DC 12V 8.33A max
3.5 使用温度： 5～+40摄氏度
储存温度： -20～+55摄氏度
3.6储存湿度 ≤95%
相对湿度 ≤80%
3.7报告打印要求：
3.8.1 检测结果自动分析并形成报告 ，联机和脱机状态下都可以进行数据分析功能
3.9 获得一种检测血管内皮功能设备及使用方法的发明专利证书
3.10 获得血管内皮功能分析系统的实用新型专利证书
