磁共振病人监护仪
日期:2026-04-15 人气:17
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结构组成: 产品由主机(含主机电池)、心电采集盒、血氧采集盒、采集盒电池、USB无线接收装置、外置记录仪、监护仪软件、远端监控软件及附件组成。附件见附页。
适用范围:该产品在医疗机构内供经过专业培训的临床医护人员使用,预期对成人、小儿及新生儿患者进行生命体征监护,对患者进行心电(ECG)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、心率(HR)、灌注指数(PI)、呼吸(Resp)、体温(Temp)、二氧化碳(CO2)、氧气(O2)、无创血压(NIBP)监护。监护信息可以本地和远程同步显示、回顾、存储和打印。该产品属于磁共振环境条件安全医疗器械,适用于临床1.5T和3.0T磁共振环境。该产品主机在磁共振环境中距离磁共振扫描仪正面的安全距离≥0.5m,关于磁共振成像检查的具体要求详见产品说明书。
1.磁共振病人监护仪可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买磁共振病人监护仪,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.磁共振病人监护仪 属于 二类医疗器械 监管(川械注准20252070210) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围