- 品牌：瑞邦
- 型号：RB311
- 监管：二类医疗器械
- 证号：粤械注准20222072061
- 效期：截止2027-12-26
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议，请至电：021-50308503我们将在第一时间处理！
- 产品名称：耳声发射听力筛查仪
- 结构组成： 由主机、充电座、探头、电源适配器及耳塞组成。
- 适用范围：用于畸变产物耳声发射（DPOAE）和瞬态诱发性耳声发射（TEOAE）的听力筛查。
- 温馨提示：
- 1.耳声发射听力筛查仪可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
- 2.购买耳声发射听力筛查仪，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
- 3.耳声发射听力筛查仪 属于 二类医疗器械 监管(粤械注准20222072061) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
一、主要技术参数：
1.瞬态声诱发耳声发射TEOAE
1.1评估方法: 噪音加权平均、信号峰值计算
1.2刺激类型: click 声
1.3刺激强度: 60-80dB
1.4刺激速率：55-60Hz
1.5频率范围: 1.5kHz、2kHz、2.5kHz、3kHz、3.5kHz 、4kHz
1.6信噪比通过要求: ≥4dB
1.7频点通过要求: 6个频率中的3个或以上
1.8显示结果: 柱状图
1.9测试结果: 通过/转诊
2. 畸变产物耳声发射DPOAE
2.1评估方法: 相位统计法
2.2刺激类型: 两个基本匹配的纯音，F1/F2=1.22
2.3刺激强度: 50-65dB
2.4测试协议: L1/L2=65/55 dBSPL
2.5频率范围: 2kHz、3kHz、4kHz、5kHZ、6KHz
2.6信噪比通过要求: ≥6dB
2.7频点通过要求:5个频率中的3个或以上
2.8显示结果: 柱状图
2.9测试结果: 通过/转诊
2.10 具有相关专利证书《提供相应材料证明》
3.主机尺寸: L188*W66*D25(mm)
4.用户界面: TFT显示屏，按键操作
5.电源适配器: 输入100-240V~50/60Hz;输出DC5V 2A
6.充电底座：充电底座便于主机充电
7.接口: 内置TYPE-C接口用于充电；HDMI接口用于连接探头；基层蓝牙 Class 2 + EDR 带 SPP 协议，用于连接打印机
8.打印机: 打印方式-行式热敏打印；打印纸宽57mm；内容打印宽度48mm
9.数据管理：通过PC端联机管理软件，在联机状态下进行数据储存报告编辑打印。
10.用于畸变产物耳声发射和瞬态诱发性耳声发射的听力筛查。
11.探头主体: 内置发声及接收传感器
12.探头接口: HDMI接口，探头线缆长度≥1.2米。
13.耳塞: 多种尺寸硅胶耳塞
14.内置储存：可以储存100个受试者，400个测试数据。
15.自检功能：主机通过自检界面进行依靠耳道容积主机自检。
