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结构组成:
由主机(含数字式心电图机软件(V1)和深度学习心电分析诊断程序(V1))、电源适配器、电源线、心电导联线(型号:ECG-FD10X4)和心电电极(ECG-FQX41型胸电极、ECG-FJX42型肢电极)组成。
适用范围:本产品用于医疗机构的执业医师通过体表电极采集人体静息状态下的心电信号,分析心电图数据。本产品的自动分析功能仅用于成人心律失常、心肌梗塞、心室肥大和ST-T异常的分析,分析结果仅作为诊断参考,执业医师必须结合心电图专业知识,综合所有检查结果,结合临床经验和患者既往病史以及临床症状,做出最终诊断。
1.数字式心电图机可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买数字式心电图机,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.数字式心电图机 属于 二类医疗器械 监管(粤械注准20162071476) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
由主机(含数字式心电图机软件(V1)和深度学习心电分析诊断程序(V1))、电源适配器、电源线、心电导联线(型号:ECG-FD10X4)和心电电极(ECG-FQX41型胸电极、ECG-FJX42型肢电极)组成。本产品用于医疗机构的执业医师通过体表电极采集人体静息状态下的心电信号,分析心电图数据。本产品的自动分析功能仅用于成人心律失常、心肌梗塞、心室肥大和ST-T异常的分析,分析结果仅作为诊断参考,执业医师必须结合心电图专业知识,综合所有检查结果,结合临床经验和患者既往病史以及临床症状,做出最终诊断。