效期:截止2024-10-07 【逾期】注册证逾期前生产的可以销售
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结构组成: 由主机(动态心电图记录盒)、动态心电导联线、一次性心电电极、动态心电图软件、加密锁、USB数据线(适用于AECG-103,AECG-112)或USB读卡器(适用于AECG-203,AECG-212、AECG-203A,AECG-212A)组成。其中动态心电图软件包括记录管理、数据采集、模板分类、心电图浏览、全览图、趋势图、心率图、散点图、报告编辑/打印及系统设置模块组成,版本:V1.6,载于光盘中。
适用范围:供人体24小时动态心电监测用。不包括自动分析诊断功能。
1.动态心电图系统可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买动态心电图系统,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.动态心电图系统 属于 二类医疗器械 监管(粤械注准20192071070) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
供人体24小时动态心电监测用。不包括自动分析诊断功能。