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结构组成: 产品由控制电脑部分(控制电脑、隔离电源、可移动操作台)、放大器、连接附件部分(体表电极、磁场发生器、附件线缆)组成。其中体表电极含一套7个电极片,为一次性使用,非灭菌提供;附件线缆包括患者体表导联线、患者接口单元、心内导联快接盒、压力电缆、激励电缆线、射频仪连线。
适用范围:产品在医疗机构使用,用于心脏电生理手术中发出电刺激信号和记录心电信号。当与深圳惠泰公司生产的已批准可与本产品配合使用的磁定位导管联用时,可实时显示导管的位置并对心脏进行三维建模。
1.三维心脏电生理标测系统可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买三维心脏电生理标测系统,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.三维心脏电生理标测系统 属于 三类医疗器械 监管(国械注准20213070036) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
产品在医疗机构使用,用于心脏电生理手术中发出电刺激信号和记录心电信号。当与深圳惠泰公司生产的已批准可与本产品配合使用的磁定位导管联用时,可实时显示导管的位置并对心脏进行三维建模。