多导睡眠监测仪

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设备适用于儿童及成人。

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设备使用期限≥7年（提供设备标签或说明书等佐证材料）

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设备的医疗器械注册证中，其适用范围中必须注明所能监测的生理指标，需包含口鼻呼吸压力、呼吸热敏、胸腹呼吸、血氧饱和度、脉率、鼾声、体动、体位、环境光等重要参数。从而符合国家医疗收费标准。

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设备导联数≧12导，包括呼吸气流(口鼻气流压力和口鼻气流热敏)、独立胸式呼吸、独立腹式呼吸、脉搏血氧饱和度、脉率、五体位、体动、压力鼾声、麦克风鼾声、环境光、主动事件标记、实时阻抗、电池电量、血氧阈值报警、双模组蓝牙通道、无线外接扩展通道参数等。

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胸腹呼吸采集模块：主要监测呼吸压力、呼吸热敏、胸腹运动、心电、下颌肌电、鼾声、环境光、体位等参数，体积 53×53×24（mm），胸腹运动采用心电呼吸阻抗描记技术(RIPEOG)，使用表面电极记录膈肌肌电，无需胸腹呼吸绑带，提高穿戴舒适性，并且可更精准的判断和区分呼吸暂停类型。

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腕部主机：具备液晶显示屏，可显示电池电量、血氧、脉率、患者信息、设备编号，防水等级达到IPX2，重量≤60g（带电池），主要监测血氧、脉率、体动。

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软件分析参数定义符合最新AASM 美国睡眠医学会睡眠及其相关事件判读手册。

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设备内置蓝牙模块，发射频率2.4GHz，遵循蓝牙BLE5.1标准协议，传输稳定，且抗干扰性强。

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主机采用内置可充电锂电池供电充电方式为无线磁充电；同时记录过程中可实时显示电池电量，避免因电量不足而中断监测。

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硬件模块配有可检测设备所处环境的声音功能，从而录入患者夜间打鼾情况，并通过对原声信号过滤处理，输出鼾声波形及数据至分析软件进行数据分析。

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设备具有环境光监测功能，可通过环境光自动识别出关灯和开灯时间

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存储并保留连续五个患者的睡眠数据，并可依次导入分析软件中进行分析。

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患者报告可导出为WORD、EXCEL、PDF格式，同时可自定义报告模板，数据采集格式采用国际通用EDF格式，可将数据导出edf文件，导入至其它所需要软件平台进行分析。

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软件具有一键导出不同病例患者的各项监测生理指标至Excel中，便于临床医务人员进行科研及其他数据收集操作。

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配套睡眠分析软件具有全中文操作界面，可判断判断呼吸事件（包含呼吸暂停指数、低通气指数、呼吸暂停+低通气指数、呼吸努力相关微觉醒指数等）、判断心电事件（包含睡眠期平均心率、睡眠期间最高心率、睡眠期间最低心率）。

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软件可自动翻页和滚动，速度30s/屏，时间可调；可以手动或自动分析睡眠分期、呼吸事件、缺氧事件以及肢体运动事件，并最终生成统计结果和报告。

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睡眠报告具有血氧趋势图、呼吸事件趋势图、体动趋势图、体位趋势图。

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实时在线记录时，可设定最低血氧饱和度的阈值，当患者在监测室实时监测过程中的血氧数值低于设定阈值时，中控室电脑端会发出声音报警，提醒医务人员有异常情况发生。