- 品牌：康立
- 型号：CY-02E
- 监管：三类医疗器械
- 证号：国械注准20163072264
- 效期：截止2030-08-20
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议，请至电：021-50308503我们将在第一时间处理！
- 产品名称：脑涨落图仪
- 结构组成： SP03型号产品主要由脑电放大器、主机、显示器、带轮平车、无线脑电放大器（选配）组成。
CY-02E型号产品主要由脑电放大器、一体机、带轮平车组成。
- 适用范围：该产品适用于抑郁症的疗效辅助评估，仅限成人使用。
- 温馨提示：
- 1.脑涨落图仪可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
- 2.购买脑涨落图仪，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
- 3.脑涨落图仪 属于 三类医疗器械 监管(国械注准20163072264) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
脑涨落图仪技术参数
1.硬件要求
1.1电压测量：误差不超过±10%。
1.2时间间隔：误差不超过±5%。
1.3幅频特性：1Hz～30Hz，偏差不超过-30％～＋5％。
1.4噪音电平：≤5μVp-p。
2.功能要求
2.1具备以下分析指标，以产品注册检验报告为准：
★2.1.2神经递质相对功率
2.1.3运动指数
2.1.4兴奋抑制指数
2.1.5血管舒缩指数
★2.2提供递质在各脑区的递质相对功率及相对值分布的分析报告，以病例分析报告为准。
★2.3具有递质功率和相对功率失衡率显示的功能，以病例分析报告为准。
2.4提供递质全脑、左脑、右脑等总功率分布的分析报告。
2.5提供各脑区运动指数、兴奋抑制指数、血管收缩指数的分析报告，以病例分析报告为准。
2.6具备α单频竞争图和熵值分析参数。
★2.7采集脑电信号时具有暂停采集、取消采集和继续采集的功能，以产品注册检验报告为准。
2.8具有将实测值与参考值范围比较的功能。
2.9具有在实测值异常时进行颜色显示的功能。
2.10具有对脑电信号中的干扰信号进行标记的功能，并可显示所标记的干扰信号时间段。
2.11具有用户管理和病例管理功能，可浏览已有病例和建立新病例。
2.12具备将大脑分区的功能，并显示每脑区的检测结果。
2.13具备信息报告诊断模式功能。
★2.14检测终端采用一体式检测帽设计，检测帽至少含16导脑电导联线和信号转接线，不需要进行脑电极的佩戴及摘取，直接将检测帽配戴在头上即可进行检测，以实拍图或示意图为准。
3.配置要求
3.1轮式台车：1台。
3.2脑电放大器：1个。
★3.3系统操作软件：1套（包含神经递质功率、神经递质相对功率、运动指数、兴奋抑制指数、血管舒缩指数分析功能，以病例分析报告证明）。
3.4脑电导联线：1套（≥16导）。
3.5信号转接线：1套（≥16导）。
3.6彩色激光打印机：1台。
3.7电脑一体机：1台，含：
3.7.1显示屏：≥20寸。
3.7.2 CPU：i3以上。
3.7.3内存：≥4G。
3.7.4固态硬盘：≥512G。
4.其他要求
4.1所有★条款需提供可查询的证明材料。
4.2招标产品名称根据采购人实际需求推荐，仅供参考，并非限制条件，以技术参数为准。投标人提供的产品技术参数和功能不得低于采购要求。
