- 品牌：诺诚
- 型号：X5-B
- 监管：二类医疗器械
- 证号：赣械注准20182070176
- 效期：截止2028-09-28
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议，请至电：021-50308503我们将在第一时间处理！
- 产品名称：便携插件式多参数监护仪
- 结构组成： 该产品由一体主机、模块（选配）、应用部件（选配）及中央监护系统(选配)组成。模块包括六参数模块（心电、血氧、无创血压、脉率、呼吸、体温）、脑电模块、呼末二氧化碳模块、康复模块。应用部件包括理疗粘贴电极、一次性使用心电电极、呼吸回路管、心电导联线、血氧饱和度探头及延长线、血压袖套、体温探头、脑电导联线、呼末采集器。中央监护系统由中央监护软件、版权保护设备、计算机平台（选配）、网络设备（选配）、视频设备、外置打印机（选配）和外置不间断电源（选配）等组成。
- 适用范围：供医疗机构在监护过程中对心电、阻抗式呼吸、血氧饱和度、脉率、体温、无创血压、脑电、呼末二氧化碳进行监测并提供报警。可供医疗机构以肌电作为生理信息，以相应的听觉或视觉等形成反馈，给受训者治疗心身疾病和康复治疗。产品包含的中央监护系统适用于医疗部门通过有线或无线局域网络、广域网络及3G网络对江西诺诚电气有限公司生产的床旁监护设备和/或遥测监护设备所获得的生命体征信息进行中央监护。
- 温馨提示：
- 1.便携插件式多参数监护仪可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
- 2.购买便携插件式多参数监护仪，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
- 3.便携插件式多参数监护仪 属于 二类医疗器械 监管(赣械注准20182070176) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
插件式多参数监护仪技术参数
一、 中央站功能要求：
1. 中央监测工作站
2. 数据库管理功能：适应多床位管理，可同时监测16张以上床位，存储量大；
3. 报表输出功能：多种打印模板，能事先设定保存，所有报告以BMP格式备档可查；
4. ★各种监护参数及脑电的趋势图、回顾表等分析；脑功能趋势分析； 脑功能综合分析；加权趋势分析；功率能量分析；相对趋势分析；复杂度分析等
二、 床边机参数要求：
(一) 六参数模块
1. 心电（ECG）（7导）
1.1心率显示范围应为15～300bpm，显示误差应为±1bpm；
1.2心电共模抑制比：>105dB；
2. 胸呼吸（CHEST）
监测范围应为 0~120bpm；
3. 体温（TEMP）
测量范围：25~45℃；
4. 血压（NBP）
分为成人、儿童、新生儿具有过压保护、配备专业袖带，具有 1000组无创血压监测；
所有回顾数据均可掉电存储；
5. 血氧饱和度（SPO2）
监测范围： 50~100%；
6. 脉搏(Pulse Rate)
监护范围应为20～300bpm，显示误差应为±2bpm；
(二) ★脑电模块
1. 通道数：可监测8通道脑电参数；
2. 时间常数：0.1s误差≤±40%； 0.2s、0.3s误差≤±20%；
3. 噪声电平：≤5μVp-p
4. 共模抑制比：≥100dB；
5. 幅频特性：1Hz～30Hz -30% ≤误差≤+5%；
6. 采样分辨率：16bit；
7. 输入阻抗：不小于1000MΩ；
(三) 床边机功能要求：
1. ★插件式模块化设计,模块在床边机间可互换，实现高级参数的资源共享；
2. 采用15寸屏，可同屏显示17导波形；
3. 声、光、语音提示3级报警，报警音量可调，保证任何方向都可观察到报警信息；
4. 可选配触摸屏；
5. 具备智能导联脱落监测功能，个别导联脱落的情况下仍能保持监护；
6. 具备720小时趋势图表、200个报警事件、1000组NIBP测量的数据存储和回顾功能,60分钟全息波形回顾；
7. 具备趋势共存界面、呼吸氧合图界面，大字体显示界面，及标准显示界面等多种显示界面；
8. 具有心电校准、体温探头类型选择、无创血压漏气监测、无创血压校准、无创血压复位；
9. 具有报警功能并可进行报警设置，包括血氧报警、心率报警、呼吸率报警、血压报警，具有上、下限设置功能，声、光双重报警；
10. ★器件采用低功耗设计,无排热风扇,支持热拔插操作；
11. 独有的脑电功能监测，性能稳定，质量可靠，数据精准，误报警率低，抗干扰能力强。
