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适用范围:用于检查骨质疏松症诊断中对跟骨密度进行测量。
1.超声骨密度测定仪可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买超声骨密度测定仪,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.超声骨密度测定仪 属于 二类医疗器械 监管(国械注进20162071106) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
超声骨密度测定仪技术参数:
1 设备用途说明:诊断骨质疏松症
2 原装进口
3 测量方式:干式超声波透射法,双向超声波传导与接收
4 测量部位:足跟
5 ★测量人群:0-100岁,且0-96个月的儿童按月龄模式测量(须提供2个月以下
婴儿以月龄为数据库的彩色测量报告一份)
6 操作模式:同时具备单机测量方式和系统操作两种方式
7 ★移动式永不磨损型硬质探头,内外不应有水囊、油囊等任何液体软囊,保证
无须测量中更换探头。
8 ★中心频率为0.5MHz振幅不超过1%或0.005MHz,保证探头的稳定性(提供国
家认可机构出具的检测证明报告)。
9 ★内置热敏打印机,具有环境温度补偿和跟骨温度补偿双系统。
10 内置5英寸以上彩色液晶显示屏,屏幕上可直接显示SOS值、T值、Z值、%YAM
值、%AGE值
11 内置自动质控系统及方案,无需质控模块
12 5级智能化可调节式脚台,脚台上必须有刻度显示调节幅度。
13 同时具有数据统计功能和操控测量功能,且内置中国人使用的标准数据库,可
形成EXCEL格式资料数据库。
14 含病人趋势报告图,大容量储存,对病人可进行终身骨密度情况进行跟踪。
15 测量时间: ≤10秒
16 ★测量精度:SOS<0.2%CV(提供国家认可机构出具的检测证明报告)
17 操作测量温度范围:10-35℃
18 操作环境温度范围:-10-50℃
19 操作湿度范围:35-80%RH(无冷凝)
20 仪器重量:≤10kg