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产品名称:脉搏波速度测定系统(心脑血管及主动脉功能检测仪)
结构组成: 该产品由信号获取装置、颈动脉压力传感器(型号为TE15241-16-c,生产企业为德国OBO公司)、股动脉压力传感器(型号为TE15241-16-f,生产企业为德国OBO公司)颈动脉压力传感器支持装置、股动脉压力传感器支持装置、USB数据传输线、CD-ROM软件安装光盘(软件名称为“康普乐程序”软件,版本号为V1.1)。
适用范围:
该产品通过采集人体颈股动脉节点的脉搏波,用于测量人体的颈股动脉脉搏波速度。
1.脉搏波速度测定系统(心脑血管及主动脉功能检测仪)可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买脉搏波速度测定系统(心脑血管及主动脉功能检测仪),消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.脉搏波速度测定系统(心脑血管及主动脉功能检测仪) 属于 二类医疗器械 监管(国械注进20182072033) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
1、主要用途:通过主动脉脉搏波速进行动脉硬化检测,及通过主动脉波形进行分析:中心动脉压,增强指数,心内膜下心肌活力率,等容期收缩指标等参数,评价升主动脉僵硬度和心功能状态,脑血管风险。具有通过动脉硬化检测,中心动脉压,心脏功能,心肌功能,脑血管风险五项指标综合评估心脑血管疾病。
2、功能参数及要求:
*3.1.检测方式:采用感受器压力法
采用高尖端技术的感受器探头检测,避免传统的袖带加压式方法带来的检测禁忌症,数据不准确等负面因素。
3.2.能显示被测者脉搏波速度值,以m/s表示
3.3 能显示真实的pvr波形
3.4.数据为实是信号,非模拟数据
*3.5.受检者在正常生理状态下检测(不加压、不改变血流速度)
3.6.配备动态误差监控系统软件,能够保证检测数据的重复性
3.7.检测结果国际公认
3.8数据获取时间:在同一个心动周期内10/30秒,包括数个呼吸周期
3.9.显示器21寸
3.10.能够兼容升级和其它端口输出
*3.11.能够进行动物试验及研究
3.12运动负荷实验前后对比
3.13 软件检测功能
具有可自动进行动脉硬化和中心动脉压结果分析的分析软件,检测完成后自动生成检测报告
3.14 与临床科研配套功能
检索或者输出结果时,可对其进行多重分类,允许以Excel表格输出,方便临床科研后期数据统计与整理
*3.15.中心动脉压及心脏功能检测必须通过颈动脉波形测定并且能在30秒内完成
4、主要技术参数:
动脉硬化检测部分
4.1、同步分段检测PWV(脉搏波传导速度)
*4.2 主动脉脉搏波速度(cf-PWV)(颈股动脉)
4.3 体重指数(BMI)
中心动脉压部分
4.5 心率 (HR)
4.6 外周血压平均压(MAP)
4.7 外周血压压差(pp)
*4.8 中心动脉收缩压(cSBP)
4.9 中心动脉舒张压(cDBP)
4.10 中心动脉脉压(cPP)
心脏功能部分
*4.11 中心动脉增强指数(AIx) (通过颈动脉波形检测)
4.12 脉搏波传导时间T1
4.13 增强血压(AP)
4.14 射血时间LVET
4.15 反射时间Tsys
4.16 左心室舒张期时间指数DT
4.17 左心室射血压力P1
4.18 收缩末期压力PES
4.19 心内膜下心肌活力率(SEVR)