- 品牌：优利特
- 型号：URIT-7200A
- 监管：二类医疗器械
- 证号：桂械注准20172070183
- 效期：截止2027-10-25
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议，请至电：021-50308503我们将在第一时间处理！
- 产品名称：壁挂式全科诊断系统
- 结构组成： 诊断系统由电源、壁挂板、储存盒和生命体征监护模块（监护模块）、五官检查模块（直接检眼镜、医用放大镜【检耳镜】）、体温检测模块（医用红外体温计或接触式体温计）、显示屏和随附附件（听诊器、叩诊锤等）组成。
- 适用范围：诊断系统主要用于医疗机构对患者生命体征监测、常规五官检查、门诊物理诊断、一般性视力筛查、中医经络图查询等检查诊断工作。
- 温馨提示：
- 1.壁挂式全科诊断系统可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
- 2.购买壁挂式全科诊断系统，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
- 3.壁挂式全科诊断系统 属于 二类医疗器械 监管(桂械注准20172070183) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
壁挂式全科诊断系统技术和商务要求
(★排他性较强，▲排他性稍弱 使用本参数请删除本说明）
一、技术要求：
▲1、检测项目及参数： ≥9 个项目，包括血压、血氧饱和度、脉搏、体温、眼底、耳膜及耳道、神经触痛、视力表，色盲谱等
★2、显示屏幕：8 寸真彩液晶显示屏
★3、整体结构：一体化集成结构设计，电源、控制、显示均进行了优化集成处理
4、血压测量：
4.1、采用多参数监护仪所应用示波法测量原理，准确度高，环保无水银
4.2、一次测量提供舒张压、收缩压，平均压 3 个参数
4.3、液晶屏数字化动态显示测量结果，避免示值误差
4.4、系统自动进行充放气控制
4.5、针对人群范围有成人、儿童、新生儿
4.6、可自动存储≥800 个测量结果
4.7、血压显示分辨率为：≤1mmHg
5、血氧饱和度测量：
5.1、光电法测量原理
5.2、液晶屏数字化显示测量结果
5.3、平均单个患者读值时间≤5 秒钟
5.4、血氧饱和度测量范围为：50%—100%
5.5、可自动存储≥800 个测量结果
5.6、血氧饱和度显示分辨率为：≤1%
6、脉搏测量：
6.1、液晶屏数字化显示测量结果
6.2、提供数值和波形图 2 个结果参数
6.3、可自动存储≥800 个测量结果
6.4、测量范围为：25bpm—250bpm
6.5、显示分辨率为：1bpm
7、体温测量：
7.1、红外线耳温测量
7.2、测量范围：35℃—42℃
7.3、在 35℃—42℃的测量范围内，最大误差±0.2℃
7.4、平均单个患者测量时间≤3 秒钟
7.5、具备温度超限报警功能
8、眼底检查：
10.1、 ≥19 个屈光分度
10.2、检眼镜的照明光应均匀，边缘清晰，无明显的阴影
10.3、进口光学元器件，采取光学多层镀膜增透减反新工艺，可观察小瞳孔
10.4、系统统一供电，红外感光自动开关
9、耳膜及耳道检查：
9.1、光导纤维照明，带鼓气孔
9.2、放大镜倍率 2.5X
9.3、照明光应均匀，边缘清晰，无明显的阴影
9.4、系统统一供电，红外感光自动开关
10、扩展功能：数据可利用 USB、SD、以太网接口进行数据交换
二、服务及其它要求
1、壁挂式全科诊断系统提供 SFDA 证件
2、整套系统具备国家临床检测基地出具的临床检测报告
3、制造商具有 ISO9001、ISO13485、CMD 认证
4、能提供全科信息管理系统，方便科室数据管理
5、制造商注册资金≥5200 万元
6、售后服务：制造商在省区设有直属售后服务机构（提供相关政府部门出具的证件复印件），专职服务工程师≥5人，做到立即响应，2 个工作日内上门服务
