- 品牌：博声
- 型号：BS6431
- 监管：二类医疗器械
- 证号：粤械注准20212070354
- 效期：截止2026-03-07
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议，请至电：021-50308503我们将在第一时间处理！
- 产品名称：动态心电血压记录仪
- 结构组成： 由主机、心电导联线、无创血压袖带、中央站客户端APP软件、客户端PC软件和血压管理软件组成。
- 适用范围：
动态心电部分供医疗单位对患者进行动态心电记录；动态血压部分用于24小时及以上设定的不同时间段里静息情况下测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供医护人员参考。
- 温馨提示：
- 1.动态心电血压记录仪可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
- 2.购买动态心电血压记录仪，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
- 3.动态心电血压记录仪 属于 二类医疗器械 监管(粤械注准20212070354) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
一、采集盒：
1、全玻璃面板，体积小，重量≤200g，方便受检者佩戴。
2、不小于3.5英寸OLED彩色屏幕显示，能够清晰显示时间、电池电量、心电波形、血压测量结果，屏幕支持至少同时显示三通道心电波形。
3、灵活的数据传输方式，支持type C数据传输接口，SD卡读取数据。还可以选配无线蓝牙（蓝牙选配）的方式进行数据传输、读取；数据传输的接口和导联线不是同一接口，避免导联线的反复插拔。
4、心电导联线具有卡扣设计，能有效固定在记录盒上，有效避免接口不稳造成的干扰。
5、防水等级：支持IP22防水等级。
6、供电要求：直流电源，2节AA电池供电。
7、支持事件记录功能，结合事件记录对心电、血压数据进行分析。
8、支持体位记录功能，能够辅助临床判断患者血压测量时的体位情况。
9、数据存储器：闪存储存，至少可存储600组血压数据。
二、测量参数
1、心电采样率：25600Hz。
2、心电A/D转换精度：24位。
3、心电频率响应范围：0.05-460Hz，支持采集高频心电，满足不同病人的采集需求。
4、心电起搏信号：±1.0 -±200 mV, 0.1-2.0ms。提供医疗器械检测报告证明。
5、心电输入阻抗：≥50MΩ。
6、心电共模抑制比：≥99dB/。
7、血压测量方法：示波法，支持脉搏波形记录。
8、量程：0 mmHg~300 mmHg，精度：±3 mmHg (±0.4kPa)。提供医疗器械检测报告证明。
9、压力测量范围：10 mmHg~290 mmHg。提供医疗器械检测报告证明。
10、脉率测量范围：40 bpm~240 bpm/。提供医疗器械检测报告证明。
11、具有压力保护系统，避免长时间加压引起的手臂淤青。
三、分析软件
1、心电、血压同步显示，总结数据支持一键切换，心电血压数据结论可分开描述，提供诊断术语库，方便医生快速编写诊断结论。一键同步打印血压，心电报告。
2、支持血压+心电联动统计，24h血压昼夜节律图可同步查看心电事件统计、心电事件片段图等信息，辅助医生快速分析。提供产品软件对应的功能截图证明。
3、支持血压数据界面回看心电波形，可查看每一条血压数据测量对应时刻的心电波形图。
4、根据用户需要，可自由配置软件界面工作流程。
5、可同屏显示主模板、子模板、心拍、心电图窗口，支持模板的单拍/多拍显示，使操作的心拍情况一目了然，无需来回切换页面即可完成模板编辑。
6、散点图分析：可以提供Lorenz散点图、差值散点图、24小时散点图、小时散点图、时序散点图等多种散点图工具，支持散点图反向定位心搏操作，帮助医生快速诊断异常心搏；支持任意时间段散点图显示，实现快速编辑和确认短暂房颤、短阵过速心律失常现象。提供产品软件对应的功能截图证明。
7、散点+叠加图分析：同屏显示所选模板的散点图+叠加图，同时结合RR间期和波形形态实现心拍的快速分类，大大提高工作效率。提供产品软件对应的功能截图证明。
8、支持心率变异自动分析：从R-R间期散点图、时域趋势图、频域趋势图、时域趋势表、频域趋势表、长时程心率变异、心率变异三维图、心律减速力等多个方面进行分析。提供产品软件对应的功能截图证明。
9、血压分析具有数据表、统计表、直方图、饼图、昼夜节律图等分析工具，能够更加直观的分析数据。
10、支持平均压、测量比较功能、脉压分析、动态动脉硬化指数分析、晨峰血压分析、白大衣分析，多种分析功能辅助医生分析诊断。提供产品软件对应的功能截图证明。
11、支持血压波形记录功能，辅助医生进行诊断。
12、相关图分析：可查看收缩压和舒张压相关性，查看全部和部分相关图，数据范围可支持总体、白天、夜间。
13、提供病人信息、管理列表、报告内容自定义配置，灵活的配置满足多样化的需求。
14、数据管理和报告打印：用户可以编辑、存储、打印病人的血压、数据表、直方图、饼图、昼夜节律图等信息。
15、支持与同品牌信息化系统集成，可实现数据传输功能。
16、产品使用年限不少于8年
