- 品牌：奥迈
- 型号：OM-E-100
- 监管：二类医疗器械
- 证号：粤械注准20232071081
- 效期：截止2028-06-15
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议，请至电：021-50308503我们将在第一时间处理！
- 产品名称：无创血流动力检测系统
- 结构组成： 由主机、电源线、八芯导联线、血压袖带及延长管组成。
- 适用范围：适用于医疗机构对病人的血流动力学参数：心率（HR）、左室射血时间（射血时间（LVET））、胸液传导性（胸液水平（TFC））、射血期收缩指数(EPCI)、射血前期（PEP）、射血分数（EF）、变力状态指数（ISI）、心脏指数(CI)、心搏指数 (每搏指数（SI）)、心输出量（心排量（CO））、心搏量（搏排量（SV））、无创血压（收缩压、舒张压）进行动态检测用，其数值供诊断参考。
- 温馨提示：
- 1.无创血流动力检测系统可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
- 2.购买无创血流动力检测系统，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
- 3.无创血流动力检测系统 属于 二类医疗器械 监管(粤械注准20232071081) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
无创血流动力检测系统0M-E-100参数
一、检测原理
★依据欧姆定律，采用国际领先的胸腔阻抗技术进行血流动力学无创测量。
二、适用范围
2.1 、 提供阻抗心电图、心阻抗微分 (dZ/dT) 、 心阻抗图 (dZ)3 道波形显示，可打印波形、数 据、表格、图形趋势等。
2.2、应具有心率、左室射血时间(射血时间)、胸液传导性、射血期收缩指数、射血前期、变 力状态指数、心脏指数、心搏指数、心输出量(心排量)、心搏量(搏排量)的趋势图。
2.3、适用于急重症患者血流动力监测、心衰及围手术期患者容量管理、高血压精准分型诊疗、 指导心血管活性药物使用、指导血液透析容量平衡管理及无创心功能评定等。
2.4、检测法为无创检测技术，既能24小时实时监测，也能快速检测。也可以实现床旁移动和 场所固定检测，还可以配合体外反搏和心脏康复设备，综合评估心肺功能和康复效果。
三、硬件/软件配置情况
3.1 、 设备为无创血液动力学监测系统专用机(非PC机或插件式)。
★3.2、采用运动血压模块，抗干扰能力更强，数据更准确。
★3.3、具备蓝牙键盘输入功能。
3.4、监测界面参数可根据临床需求改变所要显示的参数。
3.5 、 便携式设计，为方便科室与病房等环境要求，主机须为便携式或主机机身重量≤4kg, 采 用不大于12时液晶触摸彩色电容屏。
★3.6、具有内部电源，且通过 GB/T28164-2011 检测，仅内部电源(充满电时)供电条件下， 检测系统能连续工作2小时。
3.7、具备移动台车和激光快速打印机，可实时打印检测报告。
★3.8、采用Linux Ubuntu操作系统，系统更稳定、数据更安全，操作更简捷方便。
★3.9、信号采集频率：65kHz; 监测电流：7μA。不受病人呼吸、体位、胖瘦、水肿等因素的 影 响 。
3.10、可对监测数据进行存储、调取和回放。
四 、检测参数及要求
4.1 该检测系统可检测参数：血流动力学参数≥28项。
4.2 心排量参数(5项)
心输出量 (CO); 心搏量 (SV); 心脏指数 (CI); 心搏指数 (SI); 心率变律性 (Chr)。
4.3 前负荷(容量负荷)参数(3项)
★胸液传导性 (TFC); 血管容积(△Vol); 每博变异率 (SVV)。
4 .4后负荷(血管阻力)参数(5项)
每搏外周阻力(SSVR); 每搏外周阻力指数 (SSVRI); 系统阻力 (SVR); 系统阻力指数 (SVRI); 血管弹性 (Vas)。
4.5 心肌收缩力参数(11 项 )
左心室每搏作功(LSW); 每博做功指数(LSWI); 左心室做功(LCW); 左心室做功指数(LCWI); 射血前期(PEP);★ 左室射血时间(LVET);★ 射血期收缩指数(EPCI);★ 变力状态指数(ISI);
★收缩时间比 (STR);★ 射血分数(EF); 收缩变力性(Ino)。
4 . 6常规(4项)
心率 (HR); 收缩压 (SBP); 舒张压 (DBP); 平均动脉压 (MAP)。
五、产品通过最新通用标准检测
★5.1、安全要求
应符合GB9706.1-2020 的要求。
★5.2、电磁兼容要求
应符合 YY 9706.102-2021的要求。
