- 品牌:丹麦国际听力 
 
-  型号:OtoRead 
 
-  监管:二类医疗器械  
 
-  证号:国械注进20172075159 
 
-  效期:截止2026-04-28   
 
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议,请至电:021-50308503我们将在第一时间处理!
 
-  产品名称:便携式耳声发射测试仪  
 
-  结构组成: 该产品由主机、充电底座、充电底座适配器、探头、耳塞、校准腔组成。    
 
- 适用范围:该产品适用于进行听力损失的筛选测试。  
 
- 温馨提示:  
 
-  1.便携式耳声发射测试仪可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
 
- 2.购买便携式耳声发射测试仪,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
 
- 3.便携式耳声发射测试仪 属于 二类医疗器械 监管(国械注进20172075159) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
 
丹麦国际听力Otoread 听力筛查仪技术参数
1、标准:安全:EN60601-1
2、EMC:EN60601-1-2
3、 CE 医疗认证:认证号第 0123 号
4、频率范围:DPOAE(2-5kHz)
5、刺激强度:DPOAE 65/55dB SPL
6、麦克风系统噪声:
-20 dB SPL@2kHz(1Hz 带宽)-13 dB SPL@1kHz(1Hz 带宽)
*7、刺激声采样率:31,250 Hz
8、测试的频率数=4    频率范围=2kHz~5kHz
9、P1=65dB SPL(f1 的强度)     P2=55dB SPL (f2 的强度)
10、Pass SNR(通过的信噪比)=6dB 全面测试 PASS 的频率通过个数=3
11、处理器规格:数字信号处理器:摩托罗拉 56303, 24 位 66MHz 3.3V
12、存贮器:2Mbit 闪存 EEPROM
13、 备用电池:0.5F    5.0V(大约 24 小时)
14、 CODEC(解码器):18 位 D/A,18 位 A/D    典型信噪比 96dB
15、显示器:4 行×10 个字符液晶显示屏,
16、主机电源:4 节 AA/UM-3/R6 碱性电池(6V)
17、电池寿命:约 300 次测试
18、主机重量:300 克(包括电池)
*19、打印机(充电):打印速度大于 10 行/秒,噪声小于 50 dB SPL
20、打印机重量:545 克(包括稳压电源)
*21、存储信息:250 例
22、打印纸:热敏卷筒打印纸,纸宽 57mm
