- 品牌：尔听美
- 型号：type 1085
- 监管：二类医疗器械
- 证号：国械注进20162072742
- 效期：截止2026-02-28
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议，请至电：021-50308503我们将在第一时间处理！
- 产品名称：眼球震颤描记仪（眼震视图仪）
- 结构组成：
本产品由视频眼镜、一次性使用眼罩、一体式遮光罩、面垫和耳遂听（OTOsuite）前庭软件（发布版本 4）组成。
- 适用范围：
本产品用于评估患者反映的头晕、平衡失调和眩晕症状。
- 温馨提示：
- 1.眼球震颤描记仪（眼震视图仪）可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
- 2.购买眼球震颤描记仪（眼震视图仪），消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
- 3.眼球震颤描记仪（眼震视图仪） 属于 二类医疗器械 监管(国械注进20162072742) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
一、主要功能：
1、 BPPV 诊断和治疗模块：实现耳石症诊断及精准复位治疗
1.1 静态位置性试验(Positional Test)：又称静态位置性眼震试验，主要检测受试者头部处于不同位置时是否能够诱发出眼震，这种在某一特定头位引起的眼震就称为位置性眼震，是前庭功能紊乱的重要表现之一。多种周围性和中枢性前庭病变都可产生位置性眼震，对于有位置性眩晕的患者，静态位置试验尤为重要。
1.2 变位性试验 Positioning Test ： 又称动态位置试验，包括 Dix-Hallpike 、Hallpike-Stenger、Side-Lying（侧躺试验）和 Roll （滚转试验），甚至自定义手法主要用于检测受试者在头位迅速改变过程中或其后短时间内出现的眼震，即是否存在变位性眼震。
1.3 手法复位：针对良性阵发性位置性眩晕（BPPV）的复位程序，有 CRT、Liberatory、 BBQ，还支持自定义复位手法
2、 眼动试验模块
2.1 凝视试验(Gaze Test)：多提示中枢性前庭病变，如小脑绒球、小脑蚓部、基底核和后颅凹病变。（凝视性眼震、急跳性眼震、先天性眼震、周期交替性眼震、下跳性眼震、上跳性眼震）
2.2 自发性眼震试验 Spontaneous nystagmus：正常时两侧前庭系统的功能处于平衡状态,以维持眼球和躯体的姿势平衡当一侧前庭系统受到刺激破坏时，平衡丧失而发生的眼震。
2.3 *前庭眼反射测试 VOR：VOR 包括视觉 VOR（VVOR）和 VOR 抑制（VORS） 测试。VOR 测试确定扫视眼动的有无，以此诊断前庭和小脑疾病。
2.4 *反向眼偏斜Skew Deviation：该测试类型可在患者处于不同位置( 坐姿或仰卧)时通过交替遮盖测试评估患者的眼肌匹配情况。该测试的目的是确定遮盖和去遮盖眼睛是否会导致眼球匹配不良。可见于脑卒中后小脑损伤，多发性硬化或者肿瘤，是鉴别后颅窝病变中枢性损伤的主要标志。
2.5 扫视试验(Saccade Test)
用于测试在视野中有物体突然出现时，受试者能否将其在黄斑部位迅速、准确地成像，主要评估视动系统快速跟踪目标的能力。鉴别中枢性病变及眼肌运动障碍。3、 视频头脉冲模块 Head Impulse
3.1 视频头脉冲试验 vHIT：前庭眼反射高频测试，即通过前庭眼反射 VOR 试验对于眩晕疾病的进行客观鉴别评价。vHIT 主要用于评估六个半规管的高频功能，该试验快速、便携、独立评估六个半规管功能状态，前庭外周性疾病（前庭神经炎、半规管损伤、药毒性前庭疾病、部分梅尼埃病）。
3.1.1 左右水平测试Lateral lmpulse test
3.1.2 左前右后测试 LARP lmpulse test
3.1.3 右前左后 RALP lmpulse test
3.2 视频头脉冲抑制试验 SHIMP：提供前庭眼反射系统的额外信息，确定是否存在残存的前庭功能，尤其适用双侧损失。补偿性扫视波提示前庭功能存在， 无补偿性扫视波提示前庭功能损失。
4、 冷热试验 Caloric Test：主要用于水平半规管，是一项可以评定单侧半规管功能的试验项目，是前庭功能测试中最重要的测试之一。
5、 *HINTS 组合试验（甩头试验+凝视性眼震+反向眼偏斜）：快速鉴别外周和中枢的 AVS（急性前庭综合征）。AVS 中反向偏斜可以判断脑干受累，可以在甩头试验异常错误提示外周损害时明确卒中。
6、 摇头试验 Head Shake Test：通过快速摇头或施加振动等方式刺激激发，观察有无眼震出现，从而评价有无潜在的双侧前庭功能不对称等病变，可作为自发眼震检查的重要补充。
7、 Video Frenzel 模块
同步录制眼动和环境活动，可在视觉参与和视觉剥夺两种条件下进行检测，并且支持同步回放眼睛和房间的记录，支持正常速度和慢速播放视频，回放和快进播放视频功能。支持EMR—以XML 为数据共享的第三方导出病人的病历资料。二、技术参数
1. 测试全部半规管的功能；
2. 头动输入：6 个角度自由回转，9 轴运动感应器；
3. 眼动输入：单眼（仅右眼）；
4. 眼震记录方向：水平、垂直、*扭转（可选）
5. 采样率：250Hz；视频录制 30、60 或 120 Hz 可选；
6． 眼睛跟踪：100 像素×100 像素；
7. *专为亚洲人设计的第二代面垫；
8. OTOsuiteV 软件：Windows 图形用户界面；高性能分析；测试数据的数据库存储及患者测试数据管理；
9. 校准：眼罩内置 2 束校准激光；
10. 接口：USB2.0 或 USB3.0 连接 PC。三、标准配置：
眼罩、便携包、靶点、培训视频 DVD、快速操作指南、软件、冷热器。