- 品牌：国健
- 型号：OAE-I
- 监管：二类医疗器械
- 证号：苏械注准20172071366
- 效期：截止2027-07-19
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议，请至电：021-50308503我们将在第一时间处理！
- 产品名称：耳声发射检测仪（听力筛查）
- 结构组成： 仪器由主机、计算机、耳声探头组成。
- 适用范围：适用于新生儿的听力筛查；婴幼儿及成人的听力评估。
- 温馨提示：
- 1.耳声发射检测仪（听力筛查）可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
- 2.购买耳声发射检测仪（听力筛查），消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
- 3.耳声发射检测仪（听力筛查） 属于 二类医疗器械 监管(苏械注准20172071366) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
OAE-Ⅰ耳声发射检测仪
投标参数
适应范围：适用于新生儿听力筛查
数量：1台
一、功能要求
★1.同时具备TEOAE（瞬态诱发耳声发射）和DPOAE（畸变产物耳声发射）两种检测功能（提供检测报告）。
★2.探头具有自检功能，可显示探头检测波形图，以判断耦合状态，增加测试的准确性（提供检测报告）。
★3.彩色液晶显示，触摸屏操作（提供操作截图）。
4.全中文界面，操作简单方便。
5.可充电电池，超长待机。
6.超大空间，可存储6万多份病历。
7.蓝牙热敏打印方式。
8.可选配病历管理工作站。
二、技术要求
1.刺激信号频率范围及误差
1.1 TEOAE输出参数：500Hz、1000Hz、2000Hz、4000Hz，分四档，误差不超过±2%；
1.2 DPOAE输出参数：500Hz、1000Hz、2000Hz、4000Hz，分四档，误差不超过±2%。
2.刺激信号类型
2.1对TEOAE的检测，刺激声符合GB/B7341.3规定的短持续听觉测试信号的要求；
2.2对DPOAE的检测，测试信号由2个纯音（f1和f2）组成。
3.刺激信号声压级范围及准确度
★3.1 TEOAE声压级：60dB～80dB分级可调，实际输出与显示值误差不大于±2dB（提供检测报告）；
★3.2 DPOAE声压级:50dB～65dB分级可调，实际输出与显示值误差不大于±2dB。（提供检测报告）。
★4.刺激信号声压级控制器步进级不大于5dB，其准确度偏差不大于步进级的3/10或1dB（提供检测报告）。
★5.DPOAE总谐波失真小于2.5%。（提供检测报告）
6.探头性能
6.1输入1kHz频率下麦克风最大声压值为94dB SPL时，输出波形不出现饱和现象；
6.2麦克风灵敏度：－30 dB±3 dB SPL；
6.3扬声器（Spk1）和扬声器（Spk2）分别产生1kHz的声信号时，其各个声压值误差不大于±3 dB SPL；
6.4扬声器（Spk1）和扬声器（Spk2）同时产生1kHz的声信号时，其各个声压值误差不大于±3 dB SPL。
三、配置要求
1. 耳声发射检测仪主机：1台
2. 探头：1套
3. 探头套：1套
4. 热敏打印机：1台
5. 电源适配器：1个
6. 数据线：1根
7. 热敏打印纸：3卷
8. 便携手提箱：1个