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结构组成: 该产品供医疗单位对胎儿的心率、胎动、孕妇的宫缩压力及孕妇/病人的心电、无创血压、脉搏氧饱和度、体温、呼吸、脉率、呼吸末二氧化碳进行监测。
适用范围:监护仪由主机(电池、支架、显示屏、记录仪、外壳、插件模块)和相应的功能附件(心电电缆、无创血压袖套、血氧传感器、体温传感器、二氧化碳传感器、胎心率探头、宫缩压探头、打标器、胎儿唤醒器)组成。
1.产科专用监护仪可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买产科专用监护仪,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.产科专用监护仪 属于 二类医疗器械 监管(粤械注准20172071271) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
1. 胎心率
a) 超声工作频率:1MHz
b) 超声波束声强:Iob <5mW/cm2(提供检测报告证明)
c) 胎心率测量范围:30~250bpm
d) 胎心率精度:±1bpm
e) ★具有智能干扰信号识别功能,在胎心波形显示区域自动标记干扰信号,
干扰信号出现时报警,提醒医护人员排除干扰信号,保证胎心率的准确性及波形
曲线不断线。
f) ★具有母亲、胎儿心率同步打印功能,将胎儿心率与母亲心率作对比,
方便医护人员判断波形情况。
g) 具有胎心信号强弱提示功能,交叉通道验证功能、双胎迹线分离功能。
2. 胎动:具有手动、自动胎动标记功能。
3. 宫缩压 测量范围:0~100单位
4. 母亲ECG
a) 成人15~300 bpm,小儿/新生儿15~350 bpm,精 度:±1bpm
b) ★支持3/5/12导心电监护
c) 滤波方式:诊断、监护、手术
d) 共模抑制比>105db
e) 增益:*0.25/*0.5/*1/*2/自动
f) 波形速度:6.25/12.5/25/50
5. 无创血压
a) 测量范围:10mmHg~270mmHg
b) 精度:±5mmHg
c) 测量模式:手动、自动、连续
d) 初始充气压力可调
6. 血氧
a) 测量范围:0%~100%;分辨率:1%
b) 精度:在90%~100%范围内,测量精度为±1%(非运动状态);在70%~
100%范围内,测量精度为±2%(非运动状态); 在其他范围内,测量精度不予
定义。
c) 脉率测量范围:20bpm~254bpm;分辨率1bpm,测量误差±1bpm
d) ★可选配Masimo/Nellcor血氧
7. 呼吸
a) 测量范围:成人:6~120bpm;儿童/新生儿:6~150bpm;精度:±1bpm
8. 体温
a) 测量范围:0~50℃;精度±0.1℃
9. 硬件配置
a) ★12.1 英寸LED背光折叠式触摸屏,屏幕角度90度可调,实现多角度
观察;支持按键和触控操作,支持中文手写、软键盘拼音、软键盘五笔、软键盘
英文4种输入法,支持滑屏切换界面操作。
b) ★要求具有双报警灯,生理、技术报警灯分开设计,方便区别报警类型。
c) ★监护仪三种传感器(胎心率探头、宫缩压力探头、胎动探头)具有自
动识别功能,可配无线探头。(需提供检验报告证明)。
d) ★标配双USB接口,可同时支持USB外接激光打印机和外接U盘存储病
例。
e) 标配防水探头,可用于水中分娩。
f) ★可配一体化探头支架,方便附件管理。
g) 内置高容量锂电池,在完全充电、正常使用情况下使用4小时以上(需
提供检验报告证明)。
h) 可选内置WiFi模块无线连接,支持有线、无线网络的连接组成产科中央
监护系统。
10.
打印系统:
a) 内置152mm宽行热敏打印机,纸尽报警功能,打印纸仓盖闭合检测功能。
b) 可通过USB连接外置激光打印机,用A4纸打印报告,减少成本,长效保
存病例。
c) 支持无纸缺纸缓存打印、选段打印、定时打印。
d) ★监护曲线背景栅格暨纸张类型:30-240(美标),50-210(国标),★
可支持自定义纸张类型。
e) ★支持打印报告生成图片,方便教学、存储。
f) 具有智能打印纠正技术,防止打印卡纸、走偏。
11.
软件功能
a) ★具有定时监护和定时打印功能,避免超时监护对胎儿造成影响(需提
供检验报告证明)。
b) ★全参数可同时设置高、中、低三种报警级别,仪器能够自动识别参数
的报警级别;具有报警延时调节功能,有效减少误报警;具有报警回顾功能。
c) 多种界面可选: 胎监界面、母亲/胎儿监护界面、母亲界面、列表界面、
趋势共存界面、呼吸氧合界面、大字体界面。(需提供检验报告证明)。
d) 具有胎儿自动评分功能,提供NST/Fischer/改良Fischer/Krebs四种评
分方法。
e) 屏幕显示动态布局功能,根据模块或者其他需要可自动布局屏幕波形和
参数显示。
f) ★具有智能电源管理功能,节能环保,可设置定时触发隐藏底部按钮,
锁屏,待机,关机。
12.
信息存储:
a) 120 小时母亲趋势数据回顾、2000组NIBP测量数据回顾、200组报警事
件回顾、120分钟全息波形回顾,60小时胎监波形回顾,240秒母亲参数波形回
顾。
b) ★标配8GSD卡可存储多达3000份病例,病例可通过U盘可导出,方便
医生保存临床数据