心肺运动功能测试仪

品牌：瀚雅

型号：Smax58ca

监管：二类医疗器械

证号：苏械注准20162070529

效期：截止2026-02-18

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产品名称：心肺运动功能测试仪

结构组成： Smax58ca、Smax58ce型测试仪由医用电气设备主机（O2传感器、流速传感器）、光盘（含心肺运动功能评估系统V1.0)和外购件:面罩和咬嘴组成。Smax58ca-sp和Smax58ce-sp型测试仪由医用电气设备主机、电源适配器、U盘或光盘（含心肺运动功能评估系统V2.0）和可选外购件:计算机、显示器、功率车、跑台、面罩和咬口等组成。

适用范围：该产品由具备医学专业知识的人员在室内对6岁以上的人群进行心肺功能测试，根据测量值和计算值也可预测肺功能参数，供不同运动负荷下心肺功能评估用。

温馨提示：

1.心肺运动功能测试仪可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；

2.购买心肺运动功能测试仪，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。

3.心肺运动功能测试仪 属于 二类医疗器械 监管(苏械注准20162070529) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围