- 品牌：乐普
- 型号：ER1
- 监管：二类医疗器械
- 证号：粤械注准20202071404
- 效期：截止2025-09-07 【逾期】注册证逾期前生产的可以销售
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议，请至电：021-50308503我们将在第一时间处理！
- 产品名称：心贴（单导联动态心电记录仪）
- 结构组成： 由主机、充电/数据电缆、心电数据管理软件、胸带（选配）组成。
- 适用范围：供成人动态单导联心电数据采集、记录和存储，不包括自动分析诊断功能。
- 温馨提示：
- 1.心贴（单导联动态心电记录仪）可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
- 2.购买心贴（单导联动态心电记录仪），消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
- 3.心贴（单导联动态心电记录仪） 属于 二类医疗器械 监管(粤械注准20202071404) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
ER1技术参数
1. ▲产品具备医疗器械注册证，动态记录心电数据；
2. 导联数：单导联；
3. ▲产品可识别心电信号， 自动启动或待机，无需开关按键；
4. 实时无线发送数据到个人手机 APP，显示实时心率和波形；
5. ▲内置可充电的聚合物锂电池，满电情况下，电池运行时间不低于72小时；
6. 电池容量不小于 240mAh；
7. 电池3小时可充电至至少90%；
8. 具备灯闪烁提示心率快慢功能；
9. ▲可用带电极点的弹性胸带固定，无需电极片；
10. 输入阻抗： ≥10M Ω，10Hz；
11. 动态信号输入范围：10mV（峰-谷值）；
12. ▲共模抑制比： ≥60dB；
13. 频响带宽：0.67 ~ 40Hz；
14. 数据传输：配备蓝牙5.0模块，支持蓝牙、USB传输；
15. 机身佩戴时能折弯来贴合人体表面曲率，不影响使用者日常活动；
16. ▲重量尺寸：主机重量 ＜ 18 g（含电池）；
17. ▲具备心电云诊断自动分析功能，具备 APP 端查询结果和报告功能，报告含诊断词条和典型心电图片段。
18. 心率检测范围：30-250bpm，误差范围±2bpm 或±2%取大者。
