效期：截止2024-07-31 【逾期】注册证逾期前生产的可以销售
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结构组成： 该产品利用超声波测量受检者足跟部位的骨密度值，辅助临床医师诊断。
1.超声骨密度仪可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
2.购买超声骨密度仪，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.超声骨密度仪 属于 二类医疗器械 监管(国械注进20152070439) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
超声骨密度仪
品牌 OsteoSys
型号 SONOST-2000
产地 韩国
测量部位 跟骨
中心频率 0.5MHz±0.05MHz
测量方法 超声波穿透法，全干式测量。
扫描时间 少于10秒
精确度 SOS≤0.2, BUA≤1.5, BQI≤1.5 (CV.%)
支撑位置 具有三种规格的脚垫方便测量
操作 外接工作站操作，可支持一机多用。
测量结果 T值、Z值、骨密度的超声速度（SOS），骨结构的宽带超声
衰减（BUA），骨质指数（BQI）
* ** * 人种数据库 中国人数据库（白人、黑人等数据库可选）
* ** * 测量范围 0-100岁（成人、儿童）
软件功能
全中文操作软件
全中文骨密度打印报告软件
DICOM 功能
* ** * 动态链接库调用功能
历史趋势对比
* ** * EXCEL数据自动输出功能
重量 7.9kg
工作电压 AC 100V～240V，50/60Hz
商务条款
* ** * 生产厂商在中国区设有独立法人（提供营业执照等文件
证明）
* ** * 生产厂商在中国地区设有产品保税仓库和维修网点（提
