- 品牌：艾利特
- 型号：RD800
- 监管：二类医疗器械
- 证号：粤械注准20182070789
- 效期：截止2028-08-26
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议，请至电：021-50308503我们将在第一时间处理！
- 产品名称：心肺功能测试系统
- 结构组成： 由台车主控系统、采集盒和面罩组成。
- 适用范围：适用于一定范围内不同运动负荷的心肺功能评估。
- 温馨提示：
- 1.心肺功能测试系统可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
- 2.购买心肺功能测试系统，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
- 3.心肺功能测试系统 属于 二类医疗器械 监管(粤械注准20182070789) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
心肺功能测试系统RD800
技术指标
一、产品概述：
心肺功能测试系统是针对静态肺功能和动态心肺功能评测的仪器，系统与运动心电图仪、运动血压监护仪、运动脉搏血氧仪、跑台或功率车等设备联机使用。系统是通过测试者在特定的运动负荷下，收集测试者呼出的气体流量、O2浓度、CO2浓度及环境温度、气压、血压、血氧、心功能等参数的数据，利用Wasserman九图法，分析测量人体的心肺功能、肺活量指数、基础代谢率、脂肪代谢等，从而供医师评价心肺功能的整体情况和储备能力，进行营养评估和心肺功能预警。该测试仪在运动生理的研究、医用诊断与临床研究、康复及健身的评估等多个领域有广泛的用途。
二、产品参数：
心肺运动功能测试仪
1、气体代谢测量方法：采用快速每口气法。
2、流量传感器：双向数字涡轮传感器，不易受外界环境的影响，测量量程大，结果准确，便于拆卸和消毒。流速范围：不窄于-15L/s～+15L/s；通气量范围：不窄于-10L～+10L；通气量精确度：≤±2%；
3、氧气传感器：电化学式氧传感器，反应速度快，灵敏度高，测量结果准确。测试浓度范围：不窄于1%～25%；分辨率：0.01%O2；准确度：≤±0.2%；T90响应时间：≤80ms；
4、二氧化碳传感器：红外技术传感器。测试浓度范围：不窄于0%～10%；分辨率：0.01%CO2；准确度：≤±0.2%；T90响应时间：≤80ms；
☆5、定标方式：环境定标、流速容量定标、成分定标、海拔定标4种定标方式，必须具备一键全自动定标功能或各部分单独全自动定标方式，容量定标保留“三段法”和“五段法”的手动定标方式，避免系统误差；
6、实时分析功能：系统具有吸入及呼出气体的氧浓度、二氧化碳浓度的实测数据分析功能。
☆7、必须具备静态肺测试功能，具有常规通气、分钟最大通气量、流速容量环测试功能，医生可以自由选择测试区间和测试结果，降低重症和老年等患者的测试难度。测试数据包括：吸气肺活量(VC IN)、深吸气量（IC）、潮气量（VT）、补呼气量（ERV）、用力肺活量（FVC）、分钟最大通气量（MVV）、最大呼气流量（PEF）、一秒量（FEV1）、一秒率（FEV1%VC）、75%肺活量最大呼气流量（MEF75）、50%肺活量最大呼气流量（MEF50）、25%肺活量最大呼气流量（MEF25）等。
8、必须具备动态心肺功能测试功能，测试数据包括：摄氧量（VO2）、每公斤摄氧量（VO2/Kg）、二氧化碳排出量（VCO2）、呼吸交换率（RER）、代谢当量（Met）、心率（HR）、心率储备（HRR）、心排量（Qtc）、每搏量（SVc）、氧脉博（VO2/HR）、呼吸末氧分压（PETO2）、呼吸末二氧化碳分压（PETCO2）、摄氧效率曲线（OUES）、呼吸频率（BF）、呼吸储备（BR）、每分钟通气量 （VE）、氧通气当量（EqO2）、二氧化碳通气当量（EqCO2）、通气效率（VE/VCO2-Slope）、呼气潮气量（VTex）、死腔潮气比（VD/VT）、吸气时间（T-in）、呼气时间（T-ex）、呼吸总时间（Ttot）、吸气时间与呼吸总时间比（Tin/Ttot）、收缩压（Psys）、舒张压（Pdia）、血氧饱和度（SpO2）、负载功率（Load）、做功效率（VO2/WR）、能量消耗（EE）、FAT脂肪消耗量、FATmax脂肪最大氧化强度、CHO碳水化合物消耗量等数据。
☆9、系统具有动态肺测试模块编辑、运动规程、分析流程设置功能；具有标准 Wasserman9 宫格图形化的运动心肺试验结果的图表显示；图表显示模板可自行编辑，显示的参数内容可自行编辑，如横纵坐标参数的变换，测量画面中显示不同的测量信息；
9.1动态肺测试模块编辑：系统可以根据医生要求自定义编辑动态肺测试的模块曲线图；系统内置Wasserman（新九图）曲线图、AT（无氧阈）曲线图、Intrabreath(内呼吸)曲线图、Qt Calt(心排量）曲线图、Resp-Driver(呼吸动力学）曲线图、Calorimetry(营养代谢）曲线图、Workload（运动功率）曲线图和Ergo-ER（运动状态）曲线图测试显示模块；
9.2运动规程：系统内置大于15种常用运动测试方案，还可根据医生要求自定义编辑或新增患者运动负荷规程；
9.3分析流程设置：系统可根据医生要求自定义选择分析流程；系统内置运动终止原因、确定运动极限值、有氧阈值分析、确定通气无氧阈、斜率分析、动态流速流量环分析、RPE量表、基础代谢率分析、营养代谢分析。
10、必须具备设备自动检测功能；可自动检测运动心电图仪、运动血压监护仪、运动脉搏血氧仪、功率车或跑台、自动定标桶等装置的连接状态，测试数据能够通过数据端口实时传输到系统软件中。
11、可连接运动跑台或功率车；系统可以根据医生要求自定义编辑患者运动负荷规程；
12、软件可根据测试结果生成测试报告，具有打印功能；并可进行报告编辑，系统可以根据医生要求自定义编辑打印报告的模板；医护人员可针对测试结果对患者提出建议。
☆13、运动处方功能：系统可以根据测试结果，可以自动出具有氧运动训练处方、抗组运动训练处方、平衡运动训练处方和柔韧性运动训练处方，医生可以根据患者实际情况进行运动频率（F）、运动强度（I）、运动时间（T）和运动方式（T）的调整。
14、提供一次性面罩和可循环使用面罩供科室使用，避免交叉感染。
运动血压监护仪
1、尺寸：240m* 174mm* 115mm；重量：1.68Kg
2、电源：AC 100V-240V， 50/60Hz；
3、无创血压测量：采用柯氏音听诊法检测R波，适合所有静态和动态压力测量；
☆4、具有示波法（非运动）OSC模式和（运动）DKA模式。测量范围：
DKA模式：收缩压：40-270mmHg，舒张压：20-160mmHg；
OSC模式：收缩压40-260mmHg，舒张压20-160mmHg。
5、心率测量范围：40-200bmp，精度±1BPM。
6、接口：兼容大多数运动试验系统的心电图接口，使用RS232或USB-A和BNC（同轴电缆）；
☆7、运动试验专用的无创血压监测系统，设计为在活动平板、踏车或心肺运动试验环境下，自动测量和显示病人的收缩压和舒张压，在“高噪声”、“运动”的环境下仍得到良好的结果。
8、分析方法：可以明显区分运动实验中的干扰和噪声，保证了血压测量值的精确性。
9、袖带：防滑设计，具有拉伸型袖筒使袖带固定到位，可以选配一次性血压袖带。
10、清晰的彩色液晶屏实时显示血压数据和信号质量，用户信息实时显示，显示当前工作状态并提示帮助信息。
11、中文显示操作界面，多语言选择显示。
12、系统数据可下载到U盘并支持Excel数据格式。
13、病人数据可自动连续存储，便于回顾研究，300组血压数据存储。
14、可以按自定义运动方案自动采集血压数值或手动触发测量。
15、报警：根据用户定义的范围在屏幕显示或声音报警。
16、充气时间：血压袖带的充气时间应不超过15s。
17、过压保护和放气速率：监护仪袖带压力超过37kPa或280mmHg时，应能快速排气。
18、通过示波模式的额外优势，使患者无需连接ECG，也可在加压前获取基线血压。
运动脉搏血氧仪
1、尺寸：大约219mm(8.6)宽x 92mm (3.6)高x 142mm(5.6)厚；重量：约900g(带电池)。
2、电源： 100-240VAC 50-60 Hz（交直流两用），充满电后可使用大于16小时；存储时间：大于21天，充电时间：小于4小时；
3、血氧饱和度SpO2：0-100%，精确度：±2个数字位；
4、脉搏率：18-321次/分钟；
5、心率范围：非运动状态：18-300 BPM， 运动状态：40-240 BPM；
6、记忆：70小时（假定为连续操作）；
7、三色LED大屏幕显示，提供清晰的读数。
功率车
1、尺寸：40×83cm；重量：60kg；
2、电源：230-249V，50Hz/60Hz ；
3、接口：电气隔离式的 RS-232 接口，与控制端连接；
4、最大负载不低于 200Kg
5、功率范围：1-999W ；
6、转速范围：独立的脚踏速度30至130 N／min
7、显示：液晶显示器，320×240像素，可180度旋转；
8、车把和座椅可调节：调整垂直和水平为120-210cm
9、可显示信息有：功率，转速，时间，速度；
10、制动原理：计算机控制，永磁转矩测量；运动负荷控制为功率恒定模式，超静音；
11、标准：符合欧盟医疗器械指令 93/42EWG，DIN VDE 0750-238；
三、产品资质
★产品具有计算机软件著作权登记证书，国家食品药品监督管理局出具的检验报告，CMD医疗器械质量管理体系认证证书，ISO14001环境管理体系认证证书。
