- 品牌：康泰
- 型号：SP100B
- 监管：二类医疗器械
- 证号：冀械注准20222070013
- 效期：截止2027-01-11
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议，请至电：021-50308503我们将在第一时间处理！
- 产品名称：肺功能仪
- 结构组成： SP10由主机（显示、控制键、涡轮）、咬嘴、数据线、电源适配器(选配)及应用软件组成；SP10BT由主机（显示、控制键、涡轮、蓝牙模块）、咬嘴、数据线、电源适配器(选配)及应用软件组成；SPM-A由肺功能探头（涡轮、USB接口）、咬嘴、USB数据线及应用软件组成；SP70B由主机（显示、控制键、涡轮、蓝牙模块）、咬嘴、鼻夹(选配)及应用软件组成；SP80B由主机（显示、控制键、涡轮、蓝牙模块）、咬嘴、鼻夹(选配)、数据线、电源适配器(选配)及应用软件组成；SPM-D由肺功能探头（流量采集器、USB接口）、咬嘴、鼻夹(选配)、USB数据线及应用软件组成；SP100A由主机、肺功能探头（流量采集器、USB接口）、咬嘴、鼻夹(选配)、USB数据线、电源适配器组成；SP100B由主机、电源线、肺功能探头（流量采集器、USB接口）、咬嘴、鼻夹(选配)、USB数据线、打印纸组成。
- 适用范围：适用于医院、诊所、家庭肺活量、最大通气量及用药前后激发试验。
- 温馨提示：
- 1.肺功能仪可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
- 2.购买肺功能仪，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
- 3.肺功能仪 属于 二类医疗器械 监管(冀械注准20222070013) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
肺功能仪参数
1、可测量并显示用力肺活量FVC、肺活量VC、最大分钟通气量MVV、静息分钟通气量MV相关功能共100多个基本参数：用力肺活量FVC呼气参数：FVC、PEF、FEV0.5、FEV1、FEV3、FEV6、FEF25、FEF50、FEF75、FEF2575、EVOL（Vext）、Vext/FVC、FEF0.2~1.2、FET、FIVC、PIF、FIV0.5、FIV1、FIF25、FIF50、FIF75、FIF2575、ELA、FIF50/FEF50、FEV1/FIV1、FIVC/FVC、FEV1/VC MAX、FEF50/FIF50等；
肺活量VC：VC、IC、ERV、IRV、TV、VE、RR、tI、tE、ttot、tI/tE、TLC等；
最大分钟通气量MVV：MVV、RR（MVV）、TV（MVV）、MVVT（MVV TIME）等；
★ 2、可测量并显示用力肺活量FVC、肺活量VC、最大分钟通气量MVV相关功能共70多个扩展参数：用力肺活量FVC：FEV0.55、FEV0.75、FEV0.95、FEV4、FEV5、FEF10、FEF85、FEF90、PEF Time、PEFR、MEF、MIF、MVV（cal）、FVC best、FEV1 best、PEF best、FVC+FEV1、OI、ATI、CVI、FEV1/VCpred、FIV6、FVC/Ht、FEV1/Ht、PEF/Ht、MTC75-50、MTC50-25、MET25-75等；
最大分钟通气量MVV：AVI、BSA、MVV/BSA、MVV43、tI(MVV)、tE(MVV)、ttot(MVV)等；
★ 3、可测量并显示静息分钟通气量MV相关功能共8个参数，参数包括；MV、RR（MV）、TV（MV）、
BR、VR、tI(MV)、tE(MV)、ttot(MV)；
4、采用美国胸科协会ITS、美国*职业安全与健康协会NIOSH、欧洲呼吸协会ERS等推荐测量过程、结果分析方法；
5、多组测试数据及波形对比，并显示最好值，智能推荐可接受度高的测量曲线；
6、多种预计值可供选择，支持中国人使用，并可给出测量值与预期值的比率，反映测试者状况；
7、测量质量控制功能，可给出单次测量可接受程度、多次测量重复性，智能生成质量评级；
8、实时显示呼吸波形：流量—容量环（含预计值曲线）和容量—时间曲线图；
9、具有BTPS自矫正功能，自动测量环境参数（温度、湿度、大气压力），补偿环境差异的影响；
★ 10、容量定标功能，支持多种容量值（2L、3L等）的定标桶，三流速线性验证，确保测试精度，可
生成定标质控报告；
11、趋势图显示，提供测试者一段时间内各个参数的走向趋势，可自由选择显示的区间；
12、支持支气管舒张试验，支气管激发试验，支持用药前后数据、图形对比显示；
★ 13、具有肺功能评估功能，根据检测结果给出诊断建议，如：阻塞性异常、限制性异常、严重程度等，供医生参考；
14、数据通讯模块：支持有线/无线联网数据传输，稳定快速，支持多中心分级诊疗工作模式。
★ 15、PC端软件可对接医院HIS系统，支持多中心分级诊疗工作模式；
★16、具有远程诊断功能，由专家远程进行诊断出具报告，可通过网络将病例数据上传到云端数据平台，云端数据平台可进行数据汇总、管理、共享等；
17、高精度、低气流压差式传感器
18、含随访问卷模块：慢阻肺评估测试（CAT）模块，改良呼吸困难指数（mMRC）问卷调查，慢阻肺自我筛查问卷（COPD-SQ）；
19、检测结果显示功能，支持检测结果概要显示和详细显示模式，并支持测试历史回顾显示；
20、可对测量曲线进行删除、忽略、设为最佳、参与计算、隐藏其他等操作；
21、具有病人信息录入和管理功能，可进行新建、修改、删除等操作，包括：基本信息、症状、病史、风险因素等；
22、可按照当前天、当前周、当前月、所有显示患者记录，并具有患者记录查询功能，可根据姓名、病历号、证件号等信息快速查询病人信息；
23、具有应诊信息录入，支持首次应诊、再次应诊模式；
24、具有账号管理功能，包括：密码管理、账号信息、设备管理、数据同步等功能；
★ 25、具有参数显示或打印勾选功能，可自定义需要显示或打印的参数及显示顺序，使参数的显示和报告的生成更加的灵活、自由、多元化。
26、支持多组测量同时显示，曲线显示为不同颜色，并按照最佳至最差智能分配曲线颜色，可显示最佳曲线、前三佳曲线、显示所有曲线等；
27、支持中、英文语言操作界面，可自由切换；打印A4纸大小报告
28、软件内置电子操作说明，更容易查阅，免去了使用单位内部纸质说明书借阅的步骤（如：医院）；
29、内置身份证阅读器（选配）
30、具有10.1彩屏电容触摸屏，进行数据的采集、存储、管理、数据传输等。携带方便，*立工作。
★ 31、支持WIFI无线数据互联。配备专用背包携带方便。
★ 32、支持外接打印机，直接打印A4纸报告。
33、测量范围：0～10L（FVC值），测量准确性：±3%或±0.05L（取最大值）
★34、流量范围：0～16L/s，流速准确性：±5%或±0.2L/s（取最大值）
★35、可检测呼气、吸气指标，实时显示动态曲线（流量容积曲线、时间容积曲线），智能推荐可接受度高的测量曲线。多种预计值可供选择，支持中国人使用，并可给出测量值与预期值的比率，反映测试者状况。
★ 36、肺功能主机具有锂电池，常规待机10小时左右。
37、制造商通过了ISO14001环境质量认证和ISO13485、ISO9001质量管理体系认证。
