- 品牌：诺诚
- 型号：XPRO-4N
- 监管：二类医疗器械
- 证号：国械注准20243071197
- 效期：截止2029-07-01
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议，请至电：021-50308503我们将在第一时间处理！
- 产品名称：术中神经刺激监测仪（甲状腺喉返神经）
- 结构组成：
本产品由主机组件、脑电电极导联线及附件组成，详见产品技术要求。
- 适用范围：该产品适用于术中神经刺激和肌电、脑电信号监测。
- 温馨提示：
- 1.术中神经刺激监测仪（甲状腺喉返神经）可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
- 2.购买术中神经刺激监测仪（甲状腺喉返神经），消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
- 3.术中神经刺激监测仪（甲状腺喉返神经） 属于 二类医疗器械 监管(国械注准20243071197) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
1. ★功能要求：适用于手术室术中神经刺激和肌电信号监测。
2. ★设备要求：设备安全性、有效性须符合国家药品监督管理局第三类医疗器械管控标准。
3. ★耗材要求：适配耗材：神经监护气管插管属于三类医用耗材，为了安全性、有效性须符合国家药品监督管理局第三类医疗器械管控标准。
4. ★通道数：4通道。
5. ★触屏操作：≥15寸彩色液晶显示屏，直观清晰，操作简便。
6. 参数设置：用户可以选择手术模板进行手术操作或自主调整参数。
7. 旋钮调节电流强度：操作方便、简单，可通过旋钮快速调节刺激电流强度。
8. ★多语言界面：支持中、英文语言界面。
9. 电极选择：支持多种刺激探针和电极。
10. 声頻输出：具备多种提示音，包括事件提示音、刺激提示音和原始肌电声音等。
11. 阈值设置：具有可调节的事件判断阈值，以适用于不同的患者和手术。
12. 最大波幅保持功能：便于对监测结果的记录和判断。
13. 事件捕捉功能：波形高于阈值时可以将所需的EMG信号固定在屏幕上便于分析，直到信号被捕捉；波幅低于阈值时，EMG信号不被固定，便于分析保存术中事件信息。
14. ★扫描延迟功能：具备设置的扫描延迟功能，排除刺激伪迹对事件波形判断和计算影响。
15. 外接USB端口，用于导出患者数据或打印标准报告或可自动保存至U盘。
16. 波形记录和回放功能：可以记录手术过程中的典型波形，肌电图在整个手术过程中的变化趋势，手术记录可直接在监测仪上回放查看。
17. ★快速注释功能：可根据手术过程，在波形上快速添加《甲状腺及甲状旁腺手术中神经电生理监测临床指南》中定义V1、R1、R2、V2名称注释，同时记录波幅和潜伏期。
18. ★模块化设计，升级，维护更方便。
1. 自定义标记注释：回放界面中，可在记录文件添加自定义标记注释
一、技术参数要求：
1. 测量范围：2 0μV -70000μV；
2. 带宽：0.4 Hz-7KHz；
3. 共模抑制比：≥110dB；
4. 输入阻抗：≥2MΩ；
5. 噪声水平：≤0.7μVRMS；
6. 刺激方式：恒流；
7. 负载范围：0-10KΩ；
8. 刺激强度：0 mA -30mA，可调节；
9. 刺激频率：1 Hz -30Hz，可调节；
10. 刺激脉冲宽度：50μs、100μs、150μs、200μs，可调节；
11. 直流分量：0V。