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结构组成: 产品由主机、附件、计算机、肌电图诱发电位仪软件(发布版本号:V1.0)及打印机组成。其中附件包括:电刺激电极(手持电极、鞍形电极、指环电极、笔形电极、桥形电极)、肌电针缆、双芯屏蔽电缆线(五芯插头)、双芯屏蔽电缆线(二芯插头)、单孔非屏蔽电缆线、耳机、闪光器。
适用范围:产品仅配合公司(苏州海神联合医疗器械有限公司)生产的医用一次性针电极、医用一次性神经探头使用,供医疗机构门诊、ICU及手术室用于人体肌电信号及神经传导数据采集、处理、分析用,不包括自动诊断部分。
1.肌电图诱发电位仪(带震颤)可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买肌电图诱发电位仪(带震颤),消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.肌电图诱发电位仪(带震颤) 属于 二类医疗器械 监管(苏械注准20202071256) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
产品仅配合公司(苏州海神联合医疗器械有限公司)生产的医用一次性针电极、医用一次性神经探头使用,供医疗机构门诊、ICU及手术室用于人体肌电信号及神经传导数据采集、处理、分析用,不包括自动诊断部分。