多导心电图机

品牌：理邦

型号：SE-301

监管：二类医疗器械

证号：粤械注准20152071024

效期：截止2030-05-27

尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议，请至电：021-50308503我们将在第一时间处理！

产品名称：多导心电图机

结构组成： 仪器由心电图机、国标电源线、电源适配器、心电导联线、四肢电极夹、胸电极连接球、心电图热敏记录纸、锂电池组成。为十二导联心电图机。

适用范围：供医疗部门用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。

温馨提示：

1.多导心电图机可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；

2.购买多导心电图机，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。

3.多导心电图机 属于 二类医疗器械 监管(粤械注准20152071024) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围

SE-301 多道心电图机招标参数

备注:SE-301不带WIFI，iSE-301标配WIFI

一、工作条件

1.1  该产品可在电源交流100伏~240伏，50/60赫兹，室温5-40℃和相对湿度15%-95% 的环境下正常工作。

1.2  该产品标配适配器。

二、ECG输入

2.1  ECG输入通道：12导联同步采集

2.2  导联选择：标准、Cabrera

*2.3  输入阻抗:≥50M Ω (10Hz) 

*2.4  频率响应：0.01~300Hz(-3dB) （理邦参数最高）

2.5  定标电压：1mV±2%

2.6  内部噪声：≤12.5μVp-p

2.7  时间常数：≥3.2s

* 2.8  共模抑制比：≥140dB (AC 滤波开启), ≥110dB (AC 滤波关闭) （三道机中理邦参数最高）

2.9  耐极化电压：±600mV

2.10 输入电流: ≤0.01μA

2.11 除颤保护：具有抗除颤电击保护功能

2.12 导联线：导联线内附抗除颤电击保护功能

三、波形处理

*3.1  A/D转换：24 位

3.2  采样率： 16000Hz

3.3  灵敏度选择： 2.5、5、10、20、10/5、20/10 mm/mV、AGC

* 3.4  抗干扰滤波：交流滤波器：50Hz / 60Hz /关闭

                 基漂滤波器: 0.01Hz/0.05Hz/0.32Hz/0.67Hz

                 肌电滤波器: 25Hz / 35Hz / 45Hz /关闭

                 *低通滤波器: 300Hz/ 270Hz/150Hz/ 100Hz/75Hz

3.5  自动分析功能：能进行十二导联同步分析测量

3.6  自诊断功能：自动测量功能和自动诊断功能可供选择，算法通过欧洲CSE数据认证。

四、接口与存储器

4.1  设备内置存储器，存储病历不小于500例

4.2  数据可通过USB口导入导出

*4.3  支持外接U盘可扩展存储空间，支持SD卡存储

*4.4 支持二维条码扫描仪和支持无线传输功能；支持内置WIFI

4.5  双USB接口，网络接口, 电源适配器输入接口，SD卡槽

五、机器硬件参数

*5.1  5寸屏 800×480 高清彩色液晶（LCD）显示，支持触摸屏操作

*5.2  机器轻巧便携，重量小于1kg（不含电池和记录纸)，便于查房和出诊使用。

5.3  显示信息：同屏显示12心电波形

5.4  主界面显示包括病人ID、姓名、性别、年龄、起搏器、电池电量、WIFI、时间、波形、心率、采样时间、功能按键、电极状态等信息

5.5  可设置屏幕背景网格显示，方便医生在屏诊断

六、记录器

6.1  热敏式点阵打印机

6.2  走纸速度：5、6.25、10、12.5、25、50 mm/s ±3%

6.3  自动记录格式：3×4、3×4+1R、1×12、1×12+1R、3×2+2×3

6.4  记录纸规格：热敏记录卷纸：80mm×20m

                   热敏记录折叠纸：80 mm×70mm×200页                  

6.5  打印方式：实时同步或连续12道心电波形，分段打印

6.6  记录内容：心电波形、分析结果、明尼苏达码、平均模板以及导联名称、走纸速度、增益、滤波器、日期、患者信息、标记等

6.7  可直接外接打印机，通过A4纸打印12道心电波形和报告，支持3×4、3×4+1R、3×4+3R 、6×2、6×2+1R、12×1

*6.8  具有自动心律失常延长打印功能；

6.9 具备在无网格纸上打印网格功能

七、电源：交直流两用　自动转换

7.1 交流电源：交流 100V~240V  50Hz/60Hz

*7.2 直流电源：内置可充电锂离子电池，充足后可正常工作时间8.5小时，充分保证出诊和查房使用。

八、软件功能

*8.1中文输入及中文操作提示和中文报告语言

8.2支持一维，二维条码扫描仪输入病人信息，简化医生工作

8.3 可直接外接打印机，通过A4纸打印12导心电波形和报告

*8.4 支持多种文件格式（DAT、PDF、SCP、FDA-XML、DICOM）的输出，用于接入医院的电子病例等信息化系统，满足医院信息化建设需求。

九、产品认证：

*9.1公司需要通过ISO13485质量管理体系和ISO14001环境质量认证,通过CE。

9.2公司需具备10000万以上注册资金，保证服务的可延续性