- 品牌：迈瑞
- 型号：BeneVision N12
- 监管：二类医疗器械
- 证号：国械注准20173070926
- 效期：截止2026-07-14
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议，请至电：021-50308503我们将在第一时间处理！
- 产品名称：病人监护仪
- 结构组成： 该产品由主机、电池、可选配模块、模块插件箱、远端显示软件和附件组成，详见附页。
- 适用范围：BeneVision N17/BeneVision N17 ICU/ BeneVision N17 OR/ BeneVision N15/ BeneVision N15 ICU/ BeneVision N15 OR/ BeneVision N12/ BeneVision N12C/BeneVision N12 OR 对患者进行心电（ECG）、呼吸(RESP)、体温 (TEMP)、脉搏血氧饱和度（SpO2）、脉率（PR）、无创血压（NIBP）、有创 血压（IBP）、成人心排量（C.O.）、二氧化碳（CO2）、氧气（O2）、麻醉气 体（AG）、电阻抗心动描记（ICG）（仅适用于成人患者）、双频指数（BIS） （仅适用于成人和小儿患者）、呼吸力学（RM）、连续心排量（CCO）（仅适 用于成人和小儿患者）、中心静脉氧饱和度（ScvO2）（仅适用于成人患者）、 神经肌肉传导（NMT）（仅适用于成人和小儿患者）、脑部与区域血氧饱和 度（rSO2）监护，并通过 EEG 模块进行脑电（EEG）测量和分析，监护信 息可以显示、回顾、存储和打印。 上述型号产品的心肺复苏质量指数（CQI）监测功能能预期供临床医护人员 评价成人患者的心肺复苏效果。临床中还应结合患者的病史、心脏骤停原 因、其他诊断结果和临床医生的专业判断来综合评价患者的心肺复苏效果。 上述型号产品可提供多参融合分析功能（仅适用于成人患者），预期针对心 电的心律失常分析结果，通过心电与有创压脉搏波或血氧脉搏波的融合分 析，对心律失常的假性报警进行抑制。 上述型号产品预期由经过专业培训的临床医护人员在医疗机构使用，其应 用领域包括：手术室内、麻醉诱导及术后复苏、重症监护病房、急诊护理、 呼吸护理、心脏护理、神经护理、透析护理、新生儿护理、老年人护理、产 科护理、内科及外科护理。该产品必须由经过专业培训的临床医护人员使 用。 BeneVision N17 Neo/ BeneVision N15 Neo/ BeneVision N12 Neo 对新生儿和 小儿患者进行心电（ECG）、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉搏血氧饱和度 （SpO2）、脉率（PR）、无创血压（NIBP）、有创血压（IBP）、二氧化碳（CO2）、 氧气（O2）、麻醉气体（AG）、双频指数（BIS）（仅适用于小儿患者）、呼吸 力学（RM）、连续心排量（CCO）（仅适用于小儿患者）、神经肌肉传导（NMT） （仅适用于小儿患者）、脑部与区域血氧饱和度（rSO2）监护，并通过 EEG 模块进行脑电（EEG）测量和分析，监护信息可以显示、回顾、存储和打印。 上述型号产品预期由经过专业培训的临床医护人员在医疗机构中使用，其 应用领域包括：手术室内、麻醉诱导及术后复苏、重症监护病房、急诊护理、呼吸护理、心脏护理、神经护理、透析护理、新生儿护理、内科及外科护理。 该产品必须由经过专业培训的临床医护人员使用。 神经肌肉传导（NMT）用于反应成人和小儿患者的肌肉松弛状态。
- 温馨提示：
- 1.病人监护仪可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
- 2.购买病人监护仪，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
- 3.病人监护仪 属于 二类医疗器械 监管(国械注准20173070926) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
监护仪结构
1. 模块化插件式床边监护仪，主机、显示屏和插件槽一体化设计，主机模块插槽数≥4个
2. 监护仪主机（非辅助插件箱）每个槽位均具备插件模块红外通讯接口以及金属硬件通讯接口（非供电接口），保证模块通讯速率及稳定性
3. ≥12英寸彩色电容触摸屏，高分辨率≥1280×800像素，≥8通道显示，显示屏亮度自动调节，屏幕支持手势滑动操作，支持穿戴医用防护手套操作
4. 配置≥4个USB接口，支持连接鼠标、键盘、条码扫描枪和遥控器等USB设备
5. 监护仪主机工作温度环境范围：0～40°C
6. 监护仪清洁消毒维护支持的消毒剂≥40种
监测参数：
7. 基本功能模块支持心电，呼吸，心率，无创血压，血氧饱和度，脉搏，双通道体温和双通道有创血压的同时监测
8. ECG支持3/5导心电监测
9. 支持室上性心动过速和SVCs/min等室上性心律失常分析
10. 心电支持≥3个分析导联实时动态同步分析，并非多个导联波形同屏显示及12导联静息分析，需提供产品界面、说明书证明支持实时分析通道数量，或相关技术专利证明材料
11. 提供ST段分析功能，适用于成人，小儿和新生儿，支持在专门的窗口中分组显示心脏前壁，下壁和侧壁的ST实时片段和参考片段
12. 支持RR呼吸率测量，测量范围至少包含：1～200rpm
13. QT和QTc实时监测参数测量范围至少包含：200～800 ms
14. 无创血压提供手动、自动间隔、连续、序列、整点五种测量模式
15. NIBP 成人病人类型收缩压测量至少包含：25～290mmHg
16. 配置指套式血氧探头，支持浸泡清洁与消毒，防水等级IPX7
17. 支持双通道有创压IBP监测
18. 有创压适用于成人，小儿和新生儿，有创压测量范围至少包含：-50～360mmHg
19. 支持多达6道IBP波形叠加显示，满足临床对比查看和节约显示空间的需求
系统功能：
20. 具有图形化报警指示功能，帮助医护团队快速识别报警来源
21. 具有报警升级功能，当参数报警经过一定的时间未被处理或伴发了其他报警，就会升级到更高一个级别
22. 具有特殊报警音，当监护仪在病人发生致命性参数报警时，发出特殊的报警音进行提示病人处于危急状态
23. 支持根据病人的参数趋势变化，自动推送推荐报警限
24. 具备参数组合报警功能（并非早期预警评分EWS），可对患者同时多个参数变化给出统一报警提示，预示病人不同生理系统状态改变，提供≥10个预设组合报警，并允许自定义≥10个组合报警
25. 具备血流动力学，药物计算，氧合计算，通气计算和肾功能计算功能
26. 支持≥100小时趋势表和趋势图回顾，最小分辨率1分钟
27. 支持≥800条事件回顾。每条报警事件至少能够存储32秒三道相关波形，以及报警触发时所有测量参数值
28. 具备≥40小时全息波形的存储与回顾功能
29. 支持≥120小时（分辨率1分钟）ST模板存储与回顾
30. 支持与除颤监护仪，遥测混合联通至中心监护系统，实现护士站的集中管理
