- 品牌：德国CORTEX
- 型号：MetaLyzer 3B
- 监管：二类医疗器械
- 证号：国械注进20192072207
- 效期：截止2029-07-03
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议，请至电：021-50308503我们将在第一时间处理！
- 产品名称：心肺功能测试系统（遥测）
- 结构组成：
见附页。
- 适用范围：该产品由具备医学专业知识的人员在室内对14岁以上的患者进行心肺功能测试，根据测量值和计算值也可预测肺功能参数，适用于压力测试、康复医学和运动医学。
- 温馨提示：
- 1.心肺功能测试系统（遥测）可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
- 2.购买心肺功能测试系统（遥测），消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
- 3.心肺功能测试系统（遥测） 属于 二类医疗器械 监管(国械注进20192072207) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
心肺功能测试系统
（一）功能要求：
满足运动场地实地测试与实验室负荷测试的条件要求，对呼吸运动过程中气体的流量、O2浓度、CO2浓度及环境温度、气压等技术参数时时进行数据采集，通过专业的分析软件，采用每次呼吸测量法来测量人体的最大摄氧量、潮气量、心搏、氧亏氧债、呼吸流量等多项指标，对运动过程中心肺功能进行全面评估。
（二）硬件技术参数要求：
1. ★测试方法：每次呼吸气体测量法
2.▲主机为分体结构，重量≤650g，佩戴时主机的两部分可放于胸前两侧，使用时不影响身体活动（在投标文件中须提供图片或证明资料，否则本项扣分）
3. 流量传感器条件：涡轮传感器，重复使用，流速≤20 l/s，阻力≤0.1 kPa/l/s @ 20 l/s，误差±2%
4氧传感器（O2）条件：电化学传感器，测量范围0- 25 Vol. %，T90＜100 毫秒，误差＜0.1 Vol. %
5. 二氧化碳传感器(CO2)条件：ND 红外线，测量范围0-13 Vol. %，T90＜100毫秒，误差＜0.1 Vol. %
6. ▲采用周围空气和标准气体两点气体定标法，标准气体校准每两周执行一次，无需每天进行，简化操作过程，校准气体瓶体积小，便于操作和存放（在投标文件中须提供图片或证明资料，否则本项扣分）
7. 遥测范围不低于900米，BlueTooth@2.1EDR，频率2.4GHz
8. 心率采用POLAR智能蓝牙技术采集
9. ▲操作条件：温度范围-5℃~+35℃，周围气压范围500-1050 mbar，相对湿度范围0-99%（无冷凝）
10. 单机续航锂离子电池持续工作≥4小时
11. ▲支持选配手持平板电脑作为远程控制端，触摸屏幕≥8英寸，具有气体校准、数据采集和多种功能设置（在投标文件中须提供图片或证明资料，否则本项扣分）。
12. 设备支持连接电脑通过软件控制，或不连接电脑时脱机操作，内置数据存储容量≥200小时
13. ▲配置耳机，受测者通过佩戴耳机听到操作人员发出的指令（在投标文件中须提供图片或证明资料，否则本项扣分）。
14. ▲能够拓展不低于两个肌氧传感器监测肌肉中氧含量，软件同步显示数据和变化（在投标文件中须提供图片或证明资料，否则本项扣分）。
15. ▲能够拓展使用一次性流量传感器，免消毒和校准程序（在投标文件中须提供图片或证明资料，否则本项扣分）。
16. ▲预期使用寿命不少于10年（在投标文件中须提供图片或证明资料，否则本项扣分）。
（三）软件技术参数要求：
1. 中英文操作系统，便于操作人员随意切换
2. 具有演示模式，回放测试进程
3. ▲支持通过电脑摄像头采集受试者头像（在投标文件中须提供图片或证明资料，否则本项扣分）。
4. ▲内置不少于12种最大摄氧量预计值公式，其中儿童青少年预计值公式不少于4个。可查阅预计值公式的文献来源；支持用户自定义预计值；
5. ▲可通过变量心率、VE/VCO2、VO2、EE、FEetO2、VT、VE的高值和低值进行预警信息设置，警告类型包括声音和图像（在投标文件中须提供图片或证明资料，否则本项扣分）。
6. 可实现中文信息输出、中文报告输出，可编辑设计测试屏幕和报告格式，并具备数据处理和数据管理的强大功能
7. ▲兼容不少于20种品牌的功率车和跑台（在投标文件中须提供图片或证明资料，否则本项扣分）。
8. 软件中内置多种台阶方案和三角方案，软件可自定义台阶方案和三角方案，台阶跑台方案可自定义每级各自的运动时间（在投标文件中须提供图片或证明资料，否则本项扣分）。
9. ★测量数据可导入或导出到软件中，也可以Excel格式导出
10. ★测试结束后，通过软件自动判定VT1、VT2和VO2max，也可以手动寻找理想值，生成报告
11. 测试结束后，软件自动给出测试结果总结，总结内容包括测试最大功率、最大心率、RER、峰值耗氧量绝对值和相对值、VT1等，以及测试中断原因，治疗师也可手动编辑（在投标文件中须提供图片或证明资料，否则本项扣分）。
12. ▲工作流式软件设计，避免二/三级选择菜单，简化流程，软件自定义测试和结果评估的工作流程，用户可根据自身需要进行编辑（在投标文件中须提供图片或证明资料，否则本项扣分）。
（四）配置要求：
1. 主机（遥测）1台，笔记本电脑1套
2. 分析软件1套
3. 配件1套，含面罩2个，头罩2个，蓝牙适配器1个，耳机1个，气体采样线1条，流量传感器1套，Polar心率胸带1根，充电电池2个，充电器1个，运动背心2个，仪器箱1个
4. 标准校准器1套，含标准气体瓶、气控阀门、流量校准器、便携箱