多参数监护仪
日期:2025-04-10 人气:113
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结构组成: 由监护仪主机和软件(版本:V1)、附件组成,可配置附件包括:心电导联电缆、血压气管和袖套、脉搏氧饱和度探头、体温探头、记录仪、SD卡、电池、心电电极。
适用范围:可用于医疗机构监护单个成人、儿童或新生儿病人的心电、心率、无创血压、脉搏血氧饱和度、脉率、呼吸、体温生理参数,适用于术后观察室、ICU/CCU病房、急诊室的临床监护。
1.多参数监护仪可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买多参数监护仪,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.多参数监护仪 属于 二类医疗器械 监管(鄂械注准20142071493) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
一、 用途:用于全面监护成人、小儿、新生儿,广泛用于内科、外科、手术室、ICU/CCU
急诊室、妇产科及儿科。
二、 标配六参数:心电、血压、血氧饱和度、心率/脉率、体温、呼吸;
三、基本功能:
※1、显示屏:12.1 寸 LED 触摸显示屏,高亮度,真色彩,功耗低,寿命长;
2、Vista 操作系统:界面结构新颖,操作十分便捷,系统运行稳定;
※3、抗电刀、抗除颤功能:无论“切”或“凝”,测量波形和数值皆不受影响;抗除颤恢复
快;
4、 声、光三重生理和技术报警;
※5、网络功能:支持有线、无线联网以及无需布线的自适应联网三种方式可选;
6、支持药物浓度滴定分析功能;
※7、数据存储:48 小时波形全息存储与回放,1000 小时趋势图/表存储与回放,200 组报警
事件,2000 组无创血压数据。
8、整机采用无风扇设计,让使用环境更静、更净;
※9、具备触摸屏锁屏热键,防止误操作;
※10、具备报警限一键回设功能,方便医护人员设置,实现快捷操作;
※11、具备待机设定功能,有效省电和保护病人隐私;
12、 电源要求:
12.1 交、直两用,内置锂电池,电池续航能力强;
12.2 交流电:220V±10%,50HZ;
四、技术参数:
1. 心电(ECG):
1.1 导联配置:标准三导或五导电缆可选:
1.2 导联模式:I,II,III,AVR,AVL,AVF,V 七种模式同屏显示;
1.3 增益:×0.25,×0.5,×1,×2
1.4 扫描速度:12.5mm/s, 25mm/s, 50 mm/s
1.5 耐极化电压:≥±300mV;
※1.6 双重绝缘防护功能(4000VAC/50HZ),抗除颤,抗高频电刀,抗交流,抗交流和漂
移干扰;
1.7 共模抑制(CMRR):≥100dB;
1.8 输入阻抗:> 5 (兆欧)
1.9 心电定标:1mV±5%;
1.10 频率特性:手术模式下:1-20HZ,监护模式下:0.5-40HZ,诊断模式下:0.05-130HZ
1.11 ST 段监护范围:-2.0mV-+2.0mV;
1.12 ST 段精度:0.02mV;
1.13 支持起搏分析功能;
1.14 具有电极脱落指示功能;
2. 呼吸规格(RESP):
2.1 方式:胸阻抗测量方式
2.2 测量范围:小儿、新生儿:7~150 次/分钟;成人:7~120 次/分钟
2.3 测量精度:±2 次/分钟或±2%
3. 血压规格(NIBP):3.1 工作模式:手动、自动、连续
3.2 自动测量模式的测试时间可设置
3.3 双重过压保护
3.4 静态压力测量范围及精度:0-300mmHg,测量误差±3mmHg
3.5 测量类型:收缩压、舒张压、平均压
3.6 测量范围
3.6.1 收缩压:40~270mmHg(成人),40~200mmHg(儿童),40~135mmHg(新生
儿)
3.6.2 平均压:20~235mmHg(成人),20~165mmHg(儿童),20~110mmHg(新生
儿)
3.6.3 舒张压:10~215mmHg(成人),10~150mmHg(儿童),10~100mmHg(新生
儿)
4. 血氧规格(SPO2):
4.1 测量精度:70~100%:±3DIGIT
4.2 分辨率:1%
4.3 脉率测量范围:20-300bpm
4.4 脉率分辨率:1bpm
5. 体温规格(TEMP):
5.1 通道数量:双通道
5.2 测量范围:0-50 ℃
5.3 分辨率: 0.1 ℃
5.4 测量误差:±0.1℃(不包含探头误差)
五、选配配置:
1、选配参数:呼吸末二氧化碳模块
2、推车支架、上墙支架、监护记录仪。
六、制造商资质要求
1、制造企业注册资金:≥5000 万元,
2、通过 ISO9001 认证
3、CMD 医疗器械质量体系认证
4、CE 欧盟准入认证
5、通过 CMC 计量认证