- 品牌：大为
- 型号：DE12A
- 监管：二类医疗器械
- 证号：苏械注准20212071703
- 效期：截止2026-12-19
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议，请至电：021-50308503我们将在第一时间处理！
- 产品名称：数字心电图机
- 结构组成： 数字心电图机由主机、患者电缆和可重复使用电极组成。可重复使用电极包括心电夹和心电吸球。
- 适用范围：用于医疗机构提取人体的心电波群，作临床诊断和研究。
- 温馨提示：
- 1.数字心电图机可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
- 2.购买数字心电图机，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
- 3.数字心电图机 属于 二类医疗器械 监管(苏械注准20212071703) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
数字心电图机技术参数
一、产品概况
1.1、十二导联心电信号同步采集，配备高速高灵敏度热敏打印机
★1.2、≥10.2 寸高清广视角彩色液晶屏，4 级亮度可调，支持背景网格先择功能，打印纸选 择更广泛；全屏电容式触控操作
1.3、支持扫码枪及身份证读取器登记信息
1.4、实体键盘+触控双重操作，支持支持拼音、五笔等多种输入法
★1.5、支持 PDF,JPG,DAT,SCP,FDA-XML,DICOM,BMP,TIFF 共 8 种数据格式
1.6、支持外接打印机进行报告打印
★1.7、可直接对接HIS 系统
★1.8、可连接心电网络工作站
二、产品性能
2.1、A/D 转换： ≥24bit
★2.2、采样率： ≥26000HZ
★2.3、频率响应：0.01Hz ～ 250Hz
2.4、 内部噪声： ≤12.5µVp-p
2.5、时间常数： ≥3.2 s
★2.6、耐极化电压： ≥±950m V
2.7、输入电流： ≤0.01 μA
★2.8、共模抑制比： ≥140dB
2.8、抗干扰滤波：具有交流、肌电、漂移和高频截止滤波器
2.9、具备自适应工频滤波技术，有效去除干扰，改善心电信号质量
2.10、除颤保护：机器和导联线具有抗除颤电击保护功能
三、产品功能
3.1、ECG 输入通道：标准 12 导联心电信号同步采集；具备五种以上波形增益调节，以及 AGC 增益自适应功能
3.2、导联选择，手动/自动可选，支持标准威尔逊、Cabrera 导联体系，同时具备导联标识 自定义功能
★3.3、采集时间设置：波形实时采集和冻结时长均可达450s，精确的心电图自动诊断功能， 并自由设置是否打印测量分析报告；
3.4、支持实时采样、预采样、周期采样模式、报告支持节律分析
3.5、同屏显示 12 导心电波形，同时支持 12X1、3X4、3X4+1R、3X4+3R、6X2、6X2+1R 等多种 显示布局；
3.6、显示内容丰富：包括心电波形、时间、心率、ID、工作状态、导联脱落提示、联网状态、 外接设备状态信息等
3.7、可自动对异常心率、导联脱落、外设连接、缺纸情况进行实时监测报警
3.8、超高采样率，支持起搏信号检测
3.9、热敏打印布局：3X4、3X4+1R、3X4+3R、6X2、6X2+1R、6X2+3R、12X1
3.10、记录纸：卷轴（210mm～216mm 款自适应）
★3.11、 内部可存储≥1000 份以上数据，存储满后机器可循环存储
3.12、可通过 U 盘等移动存储设备扩展内存容量
3.13、具有实时心电波形冻结及回顾功能便于抓取患者重要心电波形
3.14、 自带预采样功能，提前进行数据采样，提高医生工作效率
3.15、支持报告打印预览功能
★3.16、支持 DAT 格式，在心电工作站可进行报告二次编辑（提供图片证明）
★3.17、具有有线网络、无线网络连接，适用心电报告的便捷传输
3.18、 自动待机设置，掌握诊断节奏，有效降低功耗
3.19、心跳音、提示音、报告完成提示音，工作节奏实时掌握
3.20、检查数据手动保存、自动保存以及手动保存时间（1~30Min）可选等多种报告存储方式
3.21、具备快捷操作功能，可不进入菜单进行增益选择、波形速度、存储、手动/自动等设置
3.22、USB*3 接口支持外接键盘和鼠标，进一步提高工作效率
★3.23、职业健康安全管理体系认证证书 ISO45001
★3.24、环境管理体系认证证书 ISO14001
四、 电源
★4.1、宽电源设计，适应 100-240V，50/ 60Hz 交流电源；交直流两用且自动转换， 内置锂 电池≥14.52V/5.2Ah（75.504Wh）；充满电后可连续工作 6 小时以上
五、配置
5.1、主机 1 台，导联线 1 条，肢夹 4 个，吸球 6 个，热敏打印纸 1 卷，电源线 1 根，其它必 要辅件一套。
六、净重： ≤4.25KG
