光学干涉断层成像系统
日期:2026-11-11 人气:47
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结构组成:
本产品由成像引擎、显示器 (两台)、驱动电机和光学控制器 (DOC)、隔离变压器、主动脉压力和Pressure Wire接收器、计算机、键盘和鼠标、电源线,推车及床旁控制器 (1014936)组成。系统选配造影融合安装包(1014944,含视频信号投射线缆和转接头,造影融合信号采集线缆、转接头和转接盒,视频信号连接线缆,影像信号转接盒)。 系统选配OPTIS Mobile Next 升级包 (1014934,含床旁控制器,计算机)
适用范围:本产品在医疗机构中使用,与本公司生产的一次性使用血管内成像导管(型号C408645,1014651)配合使用,用于冠状动脉的成像。本产品与本公司生产的压力导丝(型号C12059,C12359)配合使用,可显示静息Pd/Pa、血流储备分数(FFR)和静息全周期比值(RFR)。
1.光学干涉断层成像系统可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买光学干涉断层成像系统,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.光学干涉断层成像系统 属于 三类医疗器械 监管(国械注进20243060192) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围