- 品牌：资联虹康
- 型号：BS-1000（89 通道）
- 监管：二类医疗器械
- 证号：鄂械注准20192062629
- 效期：截止2029-01-23
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议，请至电：021-50308503我们将在第一时间处理！
- 产品名称：近红外脑功能成像系统
- 结构组成： 脑功能成像系统由主机、显示器、控制系统、光纤组件(光纤和固定支架)、近红外脑功能成像软件组成
- 适用范围：通过检测照射在生理机体表面的近红外光的吸收量变化，从而对脑皮质表面区域血液中的氧合、脱氧血红蛋白的浓度变化进行多点测量，可获得血液量变化的分布、脑代谢及循环状态的图谱图像，显示脑活化状态数据。仅专业医护人员使用。
- 温馨提示：
- 1.近红外脑功能成像系统可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
- 2.购买近红外脑功能成像系统，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
- 3.近红外脑功能成像系统 属于 二类医疗器械 监管(鄂械注准20192062629) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
近红外脑功能成像技术参数
产品适用范围：通过检测照射在生理机体表面的近红外光的吸收量变化，从而对脑皮质表面区域血液中的氧合、脱氧血红蛋白的浓度变化进行多点测量，可获得血液量变化的分布、脑代谢及循环状态的图谱图像，显示脑活化状态数据；
1.技术路线：分频或分时采集；
2.检测光源：采用两波长光源进行测量；（提供第三方检验报告或药监局备案的技术要求证明）
▲3.波长间隔≥135nm，在一定范围内，波段间隔越大，所采集到的数据越能区分出不同血红蛋白的真实变化值；（提供第三方检验报告或药监局备案的技术要求证明）
▲4. 检测波长：最长波长≤835nm；（提供第三方检验报告或药监局备案的技术要求证明）
5.实时信号监测算法：数据采集中软件实时对每个通道进行动态监控，通过三种颜色实时显示信号信噪比，以便用户实时了解信号质量；
6.发射光功率：最大输出功率≥30mW，同时出纤光功率根据脑区自动调节，出纤单波长最低可低至微瓦级；
▲7.光源类型：设备采用激光光源（提供第三方检验报告或药监局备案的技术要求证明）
▲8.激光光源安全等级不低于Class1M级；（提供第三方检验报告或药监局备案的技术要求证明）
9.探测器类型：APD（雪崩光电二极管），可探测微弱光信号；
▲10.探头防水等级：IPX7。（提供第三方检验报告或药监局备案的技术要求证明）
11.光敏感度≥1.5x106V/W；
▲12.光纤探头形态：采用L型形态设计，满足不同场景的需求；（提供实物图片证明）
13.光纤材质与长度：石英光纤，长度≥3.5m；
14.空间分辨率：≤3cm；
▲15.光源数量：≥27；
▲16.探头数量：≥25；
▲17.非断层下的有效测量（2.55cm≤最长发射-探测器距离≤4cm）的最大通道：≥89通道；
18.时间分辨率：单通道扫描时间≤0.1s，全通道扫描时间≤0.1s；
19.全通道采样频率：≥10Hz；
20．激光光源采用模块化设计，可以单独增加升级、更换和维护光源模块；
21.检测器采用模块化设计，可以单独增加升级、更换和维护探测模块；
22.A/D转换：24bit；
23.输入/输出：网口、BNC接口；
24.工作温度：-20℃~55℃；
25.安全性好、抗电磁干扰能力强，满足电气安全和电磁兼容标准；
▲26..近红外设备为落地式一体机型设备（非悬挂式、简易穿戴式便携设备）（提供第三方检验报告实物页证明）
27..临床检测专用光纤帽：一体式光纤帽，直接佩戴，无需每次重新安装光纤探头，节约用户时间；
28..光纤帽：可根据不同需求提供多种头帽可选，适用不同头围人群，支持光纤帽定制；
29. 多模态同步研究：脑电图（EEG）、经颅直流电刺激（tDCS）、经颅磁刺激（TMS）等多模态同步研究；
30. 可提供TMS与fNIRS联用解决方案（可搭配专用联用线圈和锥形线圈）、EEG-fNIRS联用帽、tDCS-fNIRS联用帽（提供实物图片证明）。
31.检测软件可一键自动光功率校准，快速达到系统最优状态；
32.检测软件可信号质量多种颜色显示，通过率详细数值显示，信号质量状况一目了然；
33.检测软件为全中文界面，可视化人机交互、软件组件：包括信号采集、临床测查、数据分析、数据结果可视化、报告管理、方案创建、功能设置等；
34.检测软件内置精神科经典的VFT言语流畅刺激任务，以及数据分析与报告输出，输出指标有波形特征、峰值、均值、重心值、积分值、斜率值等，且带各类精神疾病的评语模板；（提供报告结果截图）
▲35.检测软件内置go/nogo刺激任务，以及数据分析与报告输出，输出图像、指标有:脑激活波形图谱、三维大脑t值图、Beta值、激活范围、积分值、均值、峰值、行为指标（反应时、正确率、漏报率、误报率、有效block数）等；（提供报告结果截图）
▲36.检测软件内置n-back刺激任务，以及数据分析与报告输出，输出图像和指标有：脑激活波形图谱、三维脑图、Beta值、激活范围、积分值、均值、峰值、行为指标（反应时、正确率、击中率、虚报率、有效block数）等；（提供报告结果截图）
▲37.检测软件内置静息态任务，以及数据分析与报告输出，输出图像和指标有：功能连接矩阵图、功能连接圈图、连接边数、连接强度等；（提供报告结果截图）
38.检测软件支持根据用户需求添加个性化检测方案；
39.多维度信号呈现：软件支持实时二维波形曲线图、三维脑功能定量图像，实时长窗口层叠曲线等多种实时信号显示；
40.检测软件支持外部任务触发，支持外部方案同步联用，支持外部触发打mark，并在原始数据中实时在线记录mark的信息，支持外界显示器，由第三方软件控制本fNIRS设备与其他设备之间的同步记录，方便用户快速开展科研研究；
41.检测软件病人数据管理模块：支持病人信息录入，以病人信息为基础进行数据管理，多样化数据检索功能，可依据病人的姓名、测查日期、方案类型等信息进行检索查看或是数据的批量化导出等；
42.检测软件可一键自动光功率校准，并支持多次校准与调整；
43.支持csv和nirs数据格式输出，方便用户直观地检查数据状况，提取被试/病人的信息，以及修改mark等信息。
▲44.设备自带数据分析模块，可实现多个数据的滤波、典型信号特征（如均值、斜率、峰值、积分）提取、一般线性模型GLM脑激活分析、兴趣区ROI分析、静息态脑网络连接分析、可视化显示（组平均波形图、二维和三维脑拓扑图等）功能；（提供软件截图）
▲45.提供基于国际通用开源科研软件的一站式数据分析脚本全套脚本库，任务态与静息态脚本每种不少于15种，提供脚本库说明文件和脚本库截图；以便最大程度降低用户数据分析门槛（提供截图文件证明）；
▲46. 可提供配套厂家同品牌科学研究分析软件，非第三方开源软件，提供数据预处理、伪影识别与校正、典型信号特征(如均值、斜率、峰值、积分)提取、一般线性模型 GLM 脑激活分析、静息态脑网络连接分析、统计分析、可视化显示(组平均波形图、二维和三维脑拓扑图、统计柱状图与散点图等)功能（配套科学研究分析软件需具备计算机软件著作权登记证书；）
47. 可提供配套厂家同品牌科学研究分析软件，非第三方开源软件，支持脑功能连接矩阵、全通道的二维功能连接图谱、任意视角的三维脑功能连接图谱及多种脑网络连接参数的计算、展示和导出；支持脑网络连接系数群组统计分析，统计校验支持t检验或单因素方差分析（配套科学研究分析软件需具备计算机软件著作权登记证书；）
48. 可提供配套厂家同品牌科学研究分析软件，非第三方开源软件，支持BlockAverage计算及空间位置配准：提供BlockAverage计算功能，能够自定义计算条件，能够设置均值、峰值、重心值、积分值、斜率等多种特征值的计算；支持导入定位信息（配套科学研究分析软件需具备计算机软件著作权登记证书；）
49. 生物安全相容性，探头和头帽可直接与人体接触（提供医疗器械检验机构出具的、并在药监局备案的技术要求或具备CMA或CNAS认证资质的第三方机构出具的检测报告作为证明材料）；
