数字化X射线摄影系统（双立柱DR）

品牌：大为

型号：RD-850BS

监管：二类医疗器械

证号：苏械注准20232060892

效期：截止2028-06-27

尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议，请至电：021-50308503我们将在第一时间处理！

产品名称：数字化X射线摄影系统（双立柱DR）

结构组成： 数字化X射线摄影系统由X射线高压发生器（DF-50）、X射线管组件（E7884X或DQ-300）、限束器（DS-01）、电离室（DL-01）、平板探测器（DT-4343W或DT-4343Y）、胸片架（DX-300）、摄影床（DC-C300）、球管支架（DZ-300）、防散射滤线栅（JPI Grid-1000）及图像处理系统组成，可选配工作站、路由器。软件名称：大为DR图像采集处理软件；发布版本：1。

适用范围：用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。

温馨提示：

1.数字化X射线摄影系统（双立柱DR）可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；

2.购买数字化X射线摄影系统（双立柱DR），消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。

3.数字化X射线摄影系统（双立柱DR） 属于 二类医疗器械 监管(苏械注准20232060892) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围

一、基本情况

1 设备名称：RD-850CS数字化X射线摄影系统

2 设备用途说明：用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。

3 设备主要构成：

二、具体技术要求

1 高压发生器

1.1 管电压范围：40kV～150kV

1.2 管电流范围：10mA～630mA

1.3 加载时间范围：1ms~10000ms

1.4 电流时间积范围：0.1mAs~1000mAs

1.5 输出标称电功率：≥350kW

1.6 输入电源电压：3N～380V

1.7 输入电源频率：50Hz±1Hz

1.8 高压变压器结构：非工频

1.9 逆变频率：≥500kHz

1.10 可选择曝光技术：kV-mAs；kV-mA-ms

2 X射线管组件

2.1 工作电压：40kV~150kV

2.2 焦点：≤0.6mm(小焦点) ≤1.2mm(大焦点)

2.3 标称阳极输入功率：≤20kW(小焦点)  ≤50kW（大焦点)

2.4 阳极热容量：≥300KHu

3 限束器

3.1 配套X 射线管最高工作电压 ：≥150kV

3.2 最大辐射野(SID=100cm)：≥430mm×430mm

3.3 最小辐射野(SID=100cm)：≤20mm×20mm

3.4 电源：DC/AC24V±10%

3.5 照度(SID=100cm 时)：≥180 Lux

3.6 光源限时：30s±2s

3.7 固有滤过：≥ 1.0mm Al

3.8 输出窗有机玻璃板滤过：≥( 75kV ) 0.2 mm Al

3.9 铅门控制方式：手动

4 平板探测器

4.1 探测器技术：非晶硅

4.2 闪烁体：碘化铯

4.3 像素矩阵：≥3072 ×3072

4.4 像素尺寸：≤139 um

4.5 有效成像面积：≥427mm×427mm

4.6 预览时间：≤3s

4.7 成像时间：≤5s

4.8 空间分辨率：≥3.47lp/mm

4.9 AD转换位数：≥16 bit

4.10 尺寸：≥460mm×460mm×15mm

4.11 重量：≥4kg

4.12 功耗：≥20W

5 机架

5.1 胸片架

5.1.1 BUCKY装置沿胸片架垂直移动行程：≥1350mm

5.1.2 焦点到影像接受面的距离（SID）：（1200～1800）mm

5.1.3 启动力：≤50N

5.1.4 制动力：≥100N

5.2 球管支架

5.2.1 横向移动行程：≥1900mm

5.2.2 纵向移动行程：≥1350mm

5.2.3 球管立柱旋转角度：≥360°旋转，每90°有定位

5.2.4 球管旋转范围（垂直轴为中心）：不小于±90°

5.2.5 启动力：≤50N

5.2.6 制动力：≥100N

5.3 摄影床

5.3.1 摄影床尺寸（长×宽）：≥2300mm×800mm

5.3.2 床高：≤650mm

5.3.3 床面纵向移动行程：≥900mm

5.3.4 床面横向移动行程：≥210mm

5.3.5 BUCKY装置：包括探测器、滤线栅、电离室，适用尺寸为4≥3cm × 43cm的探测器；纵向移动行程：≥530mm

5.3.6 床面板承重：≥200kg

5.3.7 焦点到影像接受面的距离（SID）：（550～1250）mm

5.4 运动控制：运动控制：电动控制，球管与胸片架双向自动跟踪

6 滤线栅一

6.1 滤线栅密度N：103 L/inch

6.2 焦距：100cm

6.3 滤线栅栅比：10:1

7 滤线栅二

7.1 滤线栅密度N：103 L/inch

7.2 焦距：180cm

7.3 滤线栅栅比：12:1

8 工作站

8.1 基于WINDOWS操作系统的专业图像工作站

8.2 工作站显示器：≥23液晶显示器

8.3全中文操作界面

8.4 DICOM3.0接口

9  DR图像采集处理软件

9.1检查管理

可显示患者及设备的基本状态信息：患者姓名、系统状态、磁盘空间、平板状态、温度、操作者、时间。可进行患者姓名、系统状态的字号调整、字体加粗。

工作列表：可以显示待检查病人信息（患者编号、姓名、性别、年龄、检查编号、申请时间）；可以进行待检查病人搜索；待检查列表刷新；修改显示信息。

常规登记：输入患者基本信息（包括检查号、患者编号、身份证号码、姓名、性别、出生年月、年龄、预约时间、身高、体重、申请医生、申请科室、描述信息）；选择检查体位；选择检查协议或项目。

急诊登记：具备急诊注册功能，可直接进入检查图像采集界面开始图像采集，患者编号、检查号自动生成，姓名以【紧急XX】形式临时标识；待检查完毕后可以对这些信息进行修改完善。

检查列表：列表信息包括患者编号，姓名，性别，年龄，检查时间、图像数量、存储、打印、作废数量、锁定、报告；还可以增加身高、体重、出生年月、检查号、协议、描述信息、申请医生、操作医生、身份证号码、转诊、患者地址、DAP、申请科室信息。可对已检查病人显示与搜索。

9.2 图像采集

可提供检查体位示意图；

曝光设置包括：曝光指示及报错复位；高压参数设置；DEN（密度补偿）参数（AEC模式下使用）；Colimator（限束器）X射线野尺寸显示；患者体型选择（胖成年人，成年人，瘦成年人，婴儿）；床位选择（站位、躺位）；焦点选择（小焦点、大焦点）；曝光模式选择（mA/ms模式、mAs模式、AEC（自动曝光控制）模式）；AEC（自动曝光控制）模式下，选择电离室。

9.3 图像采集/图像浏览工具

可使用工具对采集图像进行处理：

浏览工具包括；移动图像，窗宽窗位，放缩，默认窗宽窗位，反色，放大，缩小，作废，自适应大小，左转90度，右转90度，垂直翻转，水平翻转，图像信息，放大镜，ROI放大镜，原始尺寸，对比，感兴趣区窗宽窗位，反色对比，删除图像，复制，粘贴，另存为。

测量工具包括：角度测量，心胸比，脊柱测量，距离测量，椭圆灰度测量，多边形测量，骨科测量，矩形测量。

系统工具包括：左标记，右标记，前体位标记，文本标记，裁剪工具，删除工具，可视窗宽窗位，圆形裁剪，高级处理，重置，箭头，邮件，图像拼接。

其他工具包括：裁剪选项，点灰度值，处理，显示校正，多边形蒙版，调整剪辑图像，栅格线，尘肺病。

9.4 图文报告

报告编辑：可进行报告编辑，包括拍摄图像选择，患者信息显示及编辑，描述及结论内容编辑，报告信息及模版选择，报告打印模板选择，多屏显示，保存报告，打印报告，退出。

报告打印：包括快速打印、打印报告和退出。

9.5 图像存储、刻录、打印

图像存储：将已完成采集的病人图像以及信息按照检查流程发送到 PACS 服务器上，采用的标准是 DICOM 存储服务协议。

图像输出：可通过创建ISO文件、光盘刻录、导出文件、图像打印进行图像输出。

9.6 系统管理

系统管理包括系统配置、工作列表配置、储存配置、打印配置、注释信息、工具。

9.7 检查管理

对体型、床位、检查部位、检查项目、检查项目的配置信息进行设置。

9.8 质量管理

质量管理包括对查找、系统管理、打印、剂量查询的管理。

9.9 用户管理

可通过输入用户编号、用户姓名、密码及权限分配新增新用户；可更新、删除用户信息；可选权限包括检查管理、系统管理、删除图像、高压、处理参数、修改信息。

9.10 密码管理

可通过输入旧密码、新密码和确认新密码，完成密码修改。

9.11 帮助文档

提供软件操作指南，可进行目录查看、隐藏目录、索引、搜索、上一步、前进、打印、选项操作。