效期:截止2025-09-20 【逾期】注册证逾期前生产的可以销售
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结构组成: 产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、数字影像探测器、防散射滤线栅、采集工作站、控制工作站、图像显示器、落地C臂机架、悬吊C臂机架、导管床、配电机柜、控制机柜、脚踏开关、高压触摸屏、近台操作台、DAP(选件)、VicorCV Workstation系统软件、分布式控制系统软件以及成像系统软件组成。
适用范围:产品适用于对心、脑血管和周围血管进行造影检查和介入手术时提供X射线透视、摄影和数字减影血管图像。
1.医用血管造影X射线机可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买医用血管造影X射线机,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.医用血管造影X射线机 属于 三类医疗器械 监管(国械注准20163061220) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
产品适用于对心、脑血管和周围血管进行造影检查和介入手术时提供X射线透视、摄影和数字减影血管图像。