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结构组成: 该产品由主机和附件组成;主机由成像主机,采集主机,隔离电源,打印机,带触摸屏的控制面板,LCD显示器,CD/DVD驱动器,可移动式硬盘驱动器组成;附件由马达驱动单元组成。
适用范围:该产品配合冠脉超声成像导管(型号:H749518100)和滑板(型号:H749A70200、H749393160100),用于血管的超声成像检查,血管内超声成像适用于将进行血管成形术和动脉斑块旋磨术等腔内介入手术的患者。主机配合压力导丝(型号:H7493932430、H74939359510)及压力信号发送和接收器,用于在冠状动脉血管造影术和(或)介入手术中显示冠状动脉病变血管压力和主动脉压并计算血流储备分数(Fractional Flow Reserve, FFR)。
1.血管内超声系统可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买血管内超声系统,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.血管内超声系统 属于 三类医疗器械 监管(国械注准20223060933) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
该产品配合冠脉超声成像导管(型号:H749518100)和滑板(型号:H749A70200、H749393160100),用于血管的超声成像检查,血管内超声成像适用于将进行血管成形术和动脉斑块旋磨术等腔内介入手术的患者。主机配合压力导丝(型号:H7493932430、H74939359510)及压力信号发送和接收器,用于在冠状动脉血管造影术和(或)介入手术中显示冠状动脉病变血管压力和主动脉压并计算血流储备分数(Fractional Flow Reserve, FFR)。