- 品牌：大为
- 型号：RD-550B
- 监管：二类医疗器械
- 证号：苏械注准20252060680
- 效期：截止2030-04-22
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议，请至电：021-50308503我们将在第一时间处理！
- 产品名称：便携式数字化X射线摄影系统（便携DR）
- 结构组成： 便携式数字化X射线摄影系统由X射线发生装置（DF-56E，包含高压发生器、X射线管和限束器）、平板探测器（DT-4343W或DT-3543W）、图像处理系统（SW-550）和机架组成。可配置的机架为三角支架（DBX-100）、移动折叠机架（DBX-200）或包装箱一体机架（DBX-300），选配工作站。
- 适用范围：用于对四肢或其他衰减度较小的身体部位组织进行X射线成像，供临床诊断用。
- 温馨提示：
- 1.便携式数字化X射线摄影系统（便携DR）可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
- 2.购买便携式数字化X射线摄影系统（便携DR），消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
- 3.便携式数字化X射线摄影系统（便携DR） 属于 二类医疗器械 监管(苏械注准20252060680) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
RD-550B便携式数字化X射线摄影系统技术参数
1. 产品名称：便携式数字化X射线摄影系统
1.1结构型式：便携式
★1.2. 便携式数字化X射线摄影系统需具备整机注册证，X 射线发生装置、平板探测器、图像处理系统需在同一张注册证上。
2. 用途说明及使用场景：
2.1便携式X光机设计紧凑、易于挪动，适合在多种场合使用，如医院病房、急诊室、手术室、户外救援现场、公卫查体等。主要用于对人体头颅、四肢、胸部或其他衰减度较小的身体部位组织进行X射线成像，供临床诊断用。
3. 主要配置参数：
3.1 X射线发生装置
3.1.1输出功率：≥5.6kW
3.1.2输入电源电压：AC100-240V
3.1.3输入电源频率：50Hz/60Hz，±1Hz
3.1.4电池供电：DC48.1V，6000 mAh
3.1.5逆变频率：≥200kHz
3.1.6曝光kV范围：40kV-125kV
3.1.7曝光mA范围：5mA~100mA
★3.1.8曝光ms范围：2ms~10000ms
★3.1.9曝光mAs范围：0.1mAs~320mAs
3.1.10可选择曝光技术：kV-mAs；kV-mA-ms
3.1.11通讯接口：RS-232
3.1.12 APR：≥2000个APR数据
3.1.13标称X射线管电压：≥125kV
3.1.14 X射线焦点值：≤0.6mm(小焦点) ≤1.8mm(大焦点)
★3.1.15阳极热容量：≥42 kHU
3.1.16标称阳极输入功率：≤1.27kW(小焦点) ≤5.3kW（大焦点)
3.1.17最大辐射野(SID=100cm)：≥430mm×430mm
3.1.18最小辐射野(SID=100cm)：≤50mm×50mm
3.1.19照度(SID=100cm 时)：≥100 Lux
3.1.20光源限时：30s±2s
3.1.21固有滤过：≥ 1.85mm AL/75 KV
3.1.22输出窗有机玻璃板滤过：≤( 75kV ) 0.2 mm AL
3.1.23铅门控制方式：手动
3.1.24加载状态下的泄露辐射：在距焦点1米处，100cm²任意区域内的平均空气比释动能，≤1.0mGy/h
★3.1.25 常温条件下，电池工作模式系统按标称功率的最大曝光次数≥200次，并具备≥4小时连续工作能力。
3.1.26 X射线发生装置重量：≤13.8Kg
4. 平板探测器
4.1探测器技术：非晶硅
4.2闪烁体：碘化铯
4.3像素矩阵：≥3072 ×3072
4.4像素尺寸≤139 um
4.5有效成像面积：≥427mm×427mm (17×17英寸)
4.6预览时间：≤1.4s
4.7成像时间：≤3.7s
★4.8空间分辨率：≥3.7lp/mm
4.9 AD转换位数：≥16 bit
4.10尺寸：≤460mm×460mm×15.2mm
4.11重量：≤4.6kg
4.12功耗：≤20W
5. 手动移动机架
5.1 折叠后机架尺寸(L×W×H)：≤660mm×880mm×1475mm
5.2机架高度调节范围（以焦点为中心）：≤500mm~1850mm
5.3机架角度调节范围：90°~120°
5.4机头旋转角度范围：可手动转动，可旋转360°
5.5 SID：1000mm~1800mm
5.6启动力：移动折叠机架高度调节运动操作启动力不大于 50N
5.7制动力：移动折叠机架高度调节运动有制动装置，其制动力均应不小于 100N
5.8越过门槛的运动：重量超过 45kg 的 X 射线机应能够越过 10mm 高的门槛且不应导致失衡
6. 图像处理系统
6.1可显示患者及设备的基本状态信息：患者姓名、系统状态、磁盘空间、网络状态、温度、操作者、时间七项内容。
★6.2具备急诊注册功能，可直接进入检查图像采集界面开始图像采集，急患者编号、检查号自动生成，姓名以【紧急XX】形式临时标识；待检查完毕后可以对这些信息进行修改完善。
6.3曝光设置包括：曝光指示及报错复位；高压参数设置；患者体型选择（肥胖，正常，偏瘦，婴儿）；床位选择（站位、躺位）；焦点选择（小焦点、大焦点）；曝光模式选择（mA/ms模式、mAs模式）。
6.4图像浏览可使用工具对采集图像进行处理：
6.4.1测量工具包括：角度测量，心胸比，脊柱测量，距离测量，椭圆灰度测量，多边形测量，骨科测量，矩形测量。
6.4.2系统工具包括：左标记，右标记，前体位标记，文本标记，裁剪工具，删除工具，可视窗宽窗位，圆形裁剪，高级处理，重置，箭头，邮件，图像拼接。
6.4.3其他工具包括：裁剪选项，点灰度值，处理，显示校正，多边形蒙版，调整剪辑图像，栅格线，尘肺病。
6.5具有DICOM3.0协议，可以连接PACS和RIS系统。
▲7. 产品有效期≥ 15年
▲8. 生产企业需具备职业健康安全管理体系认证证书和环境管理体系认证证书
9. 配置：
9.1 X射线发生装置
9.2平板探测器
9.3手动移动机架
9.4 工作站图像处理系统
9.5 三角胸片架
