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产品名称：血管内超声诊断仪（FFR+IVUS系统）
结构组成： 本产品由血管内超声诊断仪（含主控制器和推车）、信号放大器（型号：Lomap，选配）、辅助控制器（型号：TSM，选配）和患者接口模块（型号：SA-PIM、PIMr、FM-PIM）组成。
适用范围：该产品在医疗机构中使用，与一次性使用血管内超声诊断导管（型号：89900，Eagle Eye Platinum，85900PST，88901）配合使用，用于对血管壁、血管腔进行成像，为诊断提供信息。与一次性使用压力导丝（型号：10185P，10185JP，89185，89185J）配合使用，用于在冠状动脉血管造影术和（或）介入手术中显示冠状动脉病变血管压力和主动脉压并计算血流储备分数（Fractional Flow Reserve, FFR）和瞬时无波型比率（Instantaneous Wave-free Ratio, iFR）。
1.血管内超声诊断仪（FFR+IVUS系统）可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
2.购买血管内超声诊断仪（FFR+IVUS系统），消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.血管内超声诊断仪（FFR+IVUS系统） 属于 二类医疗器械 监管(国械注进20233060229) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
该产品在医疗机构中使用，与一次性使用血管内超声诊断导管（型号：89900，Eagle Eye Platinum，85900PST，88901）配合使用，用于对血管壁、血管腔进行成像，为诊断提供信息。与一次性使用压力导丝（型号：10185P，10185JP，89185，89185J）配合使用，用于在冠状动脉血管造影术和（或）介入手术中显示冠状动脉病变血管压力和主动脉压并计算血流储备分数（Fractional Flow Reserve, FFR）和瞬时无波型比率（Instantaneous Wave-free Ratio, iFR）。
