- 品牌：GE
- 型号：Versana Balance（华彰）
- 监管：二类医疗器械
- 证号：苏械注准20202061015
- 效期：截止2025-08-25
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议，请至电：021-50308503我们将在第一时间处理！
- 产品名称：彩色多普勒超声诊断仪
- 结构组成： 本彩超采用推车式结构，由主机、探头、触摸屏、功能选件和外围设备组成。可选的探头包括4C-RS，L6-12-RS，3Sc-RS，E8C-RS，8C-RS，6S-RS，E8Cs-RS，12L-RS，L8-18i-RS，12S-RS，LK760-RS，RAB2-6-RS。可选的外围设备包括脚踏开关、打印机、内部电池、ECG、导声胶加热器、蓝牙、U盘、移动硬盘、DVD、打印机USB信号隔离器、条形码扫描仪、无线适配器。
- 适用范围：用于人体超声诊断检查。
- 温馨提示：
- 1.彩色多普勒超声诊断仪可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
- 2.购买彩色多普勒超声诊断仪，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
- 3.彩色多普勒超声诊断仪 属于 二类医疗器械 监管(苏械注准20202061015) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
彩色多普勒超声诊断仪技术规格及要求
一、设备名称：彩色多普勒超声波诊断仪
二、设备用途说明：
心脏、腹部、妇产科、泌尿科、浅表组织与小器官、外周血管、小儿与新生儿、术中、穿刺等全身应用。
三、 主要技术及系统概述
3.1 彩色多普勒超声波诊断仪包括：
3.1.1高分辨率液晶显示器≥21英寸，扫描方式：逐行扫描，高分辨率。
3.1.2 ≥13英寸液晶触摸屏，操作控制台可以上下调整
3.1.3 超高集成度超声成像平台：a）应用板级集成优化技术，提高内部电路的整合程度，减少信号丢失，提高信噪比；b）应用多功能单元整合技术，将主机内部多个功能单元有机整合为可拆卸化整体结构，缩短维修时间，并降低维修成本和停机时间
3.1.4 数字化二维灰阶成像单元
3.1.5 数字化M型成像单元
3.1.6 数字化彩色多普勒血流成像单元
3.1.7 数字化频谱多普勒显示和分析单元
3.1.8 数字化能量多普勒，方向性能量图
3.1.9 数字化波束形成器，多倍声束处理
3.1.10 空间复合成像技术：三种模式，每种模式有3档调节；空间复合成像的聚焦宽度、帧平均、线密度等多种参数均有多级可调；可做曲线别针试验证明≥9线发射
3.1.11 斑点噪声抑制技术：可以支持所有探头，B模式下支持≥6级调节
*3.1.12 一键实时扫查优化技术：扫查前按下面板上该功能键，B模式扫查过程中可以实时动态优化图像的灰度、对比度和一致性等参数；彩色多普勒扫查过程中可以实时动态优化彩色血流显示；频谱模式扫查中可实时动态优化基线，速度标尺等参数；切换扫查部位无需重复按键
3.1.13 脉冲反相谐波成像（可用于所有探头）
3.1.14 宽景成像，可用于包含相控阵在内的所有探头
3.1.15 解剖M型，存储的动态图像仍可重新取M型图。
3.1.16 曲线解剖M型
*3.1.17 灰阶血流成像：非多普勒原理，非造影技术，最直观的显示红细胞运动，具有不受流速和角度限制、无血流外溢现象、无取样框、不会降低帧频等优点（附图证明无取样框）
3.1.18 灰阶血流成像彩色模式：在灰阶血流成像的基础上加彩色编码显示不同方向的血流
*3.1.19 内置快捷操作指导模块：通过文字、图片、视频等形式指导用户快速掌握机器操作（附图），可随时调阅
3.1.20 中文操作界面
3.1.21 凸形扩展功能，可用于线阵、相控阵探头
3.1.22 系统内置操作切面实时指导工具：可在屏幕上分屏显示各脏器标准扫查切面超声图与扫查手法图片、flash动画图并配以文字说明，可实时指导操作者找到标准切面并进行正确测量
3.1.23 乳腺智能工具包：能自动描记病灶对组织结构进行测量，并备注病变结构特征，进行Bi-RADS分级；提供专门的乳腺报告设计
3.1.24 回声强度比：自动测量两个区域的回声强度比值（单位为dB）,在B模式下进行，可随访脂肪肝的治疗疗效，为临床研究提供依据。可用于所有探头。
*3.1.25 操作面板上的自定义按键，其功能可同时在屏幕上显示，显示功能个数≥4个（附图）
3.1.26 语音备注：连接外接话筒，在图像上添加一段语音备注，与图像一起存储，支持调看图像时回放。
3.1.27 自动记忆功能：系统自动记录自装机使用以来的最常用的探头及检查条件，并按照使用频率进行排序，显示在触摸屏右侧以便操作医生第一时间看到并选择。选择一个条件之后，触摸屏上立即显示在该条件下最常用的三个功能键，以便节省操作时间
3.1.28 触摸屏快捷手势键：触摸屏上可自定义四个快捷手势键并赋予相应功能，通过手指上下左右滑动触摸屏即可实现该功能。
3.2 技术参数及要求
3.2.1 探头规格
3.2.1.1 激活探头接口≥3个
3.2.1.2 频率：宽频、变频探头，可视可调中心频率范围1.7-18 MHz
3.2.1.3 频率自动调节功能：在彩色和其他多普勒模式下，随着取样位置深度的变化自动调节频率
3.2.1.4 支持探头类型：支持凸阵、线阵、相控阵、微凸阵、术中、容积腹部探头等
3.2.1.5 穿刺导向：具有穿刺引导线
3.2.1.6 探头配置及扫描频率：
配1把电子凸阵：可视可调中心频率2.0—5.0 MHz；
配1把电子线阵：可视可调中心频率6.0—13.0 MHz；
配1把腔内微凸探头：可视可调中心频率4.0—9.0 MHz；
3.2.2 B型成像主要参数
3.2.2.1 ≥256灰阶
3.2.2.2 发射声束聚焦：≥8段
3.2.2.3 回放重现：灰阶图像回放≥5000帧、回放时间≥60秒
3.2.2.4 预设条件：针对不同的检查脏器，预置最佳化图像的检查条件≥30种，减少常用所需的外部调节及组合调节
3.2.2.5 增益调节：B/M/CF/D可独立调节，TGC调节≥8段
3.2.2.6 LGC调节≥8段
3.2.2.7 超声系统最大探查深度≥33 cm
3.2.2.8 系统动态范围≥265 dB；
3.2.2.9 凸阵探头最大视角，18 cm深度时，帧频≥50帧；
相控阵探头90°视角，18 cm深度时，帧频≥81帧
3.2.3 频谱多普勒
3.2.3.1 方式：脉冲波多普勒PWD；高脉冲重复频率HPRF；连续波多普勒CWD
3.2.3.2 多普勒发射频率可视可调
3.2.3.3 最大测量速度：PWD：≥20m/s ；CWD: ≥40m/s；
最小测量速度：≤1mm/s
*3.2.3.4 多普勒取样容积距离体表的深度可在屏幕上实时显示（附图）
3.2.3.5 PW取样容积宽度1-15mm
3.2.4 彩色多普勒
3.2.4.1 显示方式：速度分散显示、能量显示、速度显示、方差显示
3.2.4.2 彩色多普勒频率可视可调
3.2.4.3 双幅实时显示、包括双幅不同模式实时显示（B/B；B/CFM）
3.2.4.4 凸阵探头最大视角，最大取样框，18cm深度时，彩色帧频≥7帧；
相控阵探头90°视角, 最大取样框，18cm深度时，彩色帧频≥12帧；
3.3 测量和分析：(B型、M型、频谱多普勒、彩色模式)
3.3.1 一般测量
3.3.2 妇产科测量
3.3.3 心功能测量与分析
3.3.4 多普勒血流测量与计算
3.3.5 频谱多普勒自动包络测量和计算，可自动测量和计算≥12个参数
3.3.6 泌尿科测量与分析
3.4 电影回放重现及病案管理单元
3.4.1 同屏一体化智能剪贴板, 可以实时同屏存储和回放动态及静态图像，将存储的图像显示在屏幕上实时图像的下方，随时调阅、删除、导出图像
3.4.2 原始数据处理，可对回放的图像进行≥30种参数调节
3.4.3 USB一键快速存储：只需一个按键一步操作即可把屏幕上的图像传输至U盘或移动硬盘中
3.4.4 内置硬盘≥512GB SSD
3.5 输入、输出信号
3.5.1 输入、输出接口：S-Video、USB、HDMI等
3.5.2 DICOM3.0接口部件
四、保修条款
4.1 提供原厂保修3年
