- 品牌：GE
- 型号：Versana Active（华悦）
- 监管：二类医疗器械
- 证号：苏械注准20202061014
- 效期：截止2025-08-25
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议，请至电：021-50308503我们将在第一时间处理！
- 产品名称：彩色多普勒超声诊断仪
- 结构组成： 本彩超为便携式设备，由主机、电源适配器、探头、功能选件和外围设备组成。可选的探头包括4C-RS，L6-12-RS，3Sc-RS，E8C-RS，8C-RS，6S-RS，L8-18i-RS，E8Cs-RS，12S-RS，12L-RS，LK760-RS，9L-RS，RAB2-6-RS。可选的外围设备包括无源推车、有源推车、脚踏开关、打印机、ECG、蓝牙、U盘、移动硬盘、DVD、电池、打印机USB信号隔离器、备用电池充电器、视频输出适配器。其中有源推车可选装三探头接口、推车电源变压器、推车大电池、导声胶加热器。软件发布版本: R1。
- 适用范围：用于人体超声诊断检查。
- 温馨提示：
- 1.彩色多普勒超声诊断仪可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
- 2.购买彩色多普勒超声诊断仪，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
- 3.彩色多普勒超声诊断仪 属于 二类医疗器械 监管(苏械注准20202061014) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
彩色多普勒超声诊断仪技术规格及要求
一、设备名称：彩色多普勒超声波诊断仪
二、设备用途说明：
心脏、腹部、妇产科、泌尿科、浅表组织与小器官、外周血管、小儿与新生儿、术中、
穿刺等全身应用。
三、 主要技术及系统概述
3.1 彩色多普勒超声波诊断仪包括：
*3.1.1 高分辨率液晶显示器≥15 英寸 ，扫描方式 ：逐行扫描 ，高分辨率。
3.1.2 超高集成度超声成像平台：a）应用板级集成优化技术，提高内部电路的整合程度，减 少信号丢失 ，提高信噪比； b ）应用多功能单元整合技术 ，将主机内部多个功能单元有机整 合为可拆卸化整体结构 ，缩短维修时间 ，并降低维修成本和停机时间
3.1.3 数字化二维灰阶成像单元
3.1.4 数字化 M 型成像单元
3.1.5 数字化彩色多普勒血流成像单元
3.1.6 数字化频谱多普勒显示和分析单元
3.1.7 数字化能量多普勒 ，方向性能量图
3.1.8 数字化波束形成器 ，多倍声束处理
*3.1.9 空间复合成像技术 ：三种模式 ，每种模式有 3 档调节；空间复合成像的聚焦宽度、
帧平均、线密度等多种参数均有多级可调（附图）；可做曲线别针试验证明≥9 线发射（附图）
3.1.10 斑点噪声抑制技术 ：可以支持所有探头 ， B 模式下支持≥6 级调节（附图）
*3.1.11 一键实时扫查优化技术 ：扫查前按下面板上该功能键 ， B 模式扫查过程中可以实时
动态优化图像的灰度、对比度和一致性等参数；频谱模式扫查中可实时动态优化基线，速度
标尺等参数；切换扫查部位无需重复按键
3.1.12 弹性成像及定量分析技术：一幅图中可取≥8 个范围进行弹性系数分析（ 附图），支持 浅表探头
3.1.13 脉冲反相谐波成像（可用于所有探头）
3.1.14 宽景成像 ，可用于包含相控阵在内的所有探头
3.1.15 解剖 M 型 ，存储的动态图像仍可重新取 M 型图。
3.1.16 血管内中膜厚度自动测量 ：可以在同切面且无需 180°旋转切面方向的状态下先后测
量血管前后壁的厚度（附图）
*3.1.17 产科自动测量软件：在进行胎儿常见 5 个参数指标（ BPD/ HC/AC/ FL/ HL 等）测量时， 系统可以自动识别、测量 ，并计算出结果
*3.1.18 内置快捷操作指导模块 ：通过文字、 图片、视频等形式指导用户快速掌握机器操作 （附图），可随时调阅
3.1.19 中文操作界面
3.1.20 凸形扩展功能 ，可用于线阵、相控阵探头
*3.1.21 系统内置操作切面实时指导工具 ：可在屏幕上分屏显示各脏器标准扫查切面超声图 与扫查手法图片、flash 动画图并配以文字说明 ，可实时指导操作者找到标准切面并 进行正确测量（附图）
3.1.22 甲状腺智能工具包：能自动描记病灶对组织结构进行测量，并备注病变结构特征，进 行 Ti-RADS 分级；提供专门的甲状腺报告设计（附图）
*3.1.23 穿刺针增强显影技术 ：即使在彩色和能量多普勒的条件下 ，也可以精确显示针 ，解 剖结构和组织运动，可以单独调整针增益和角度，具有穿刺引导延长线两档可调。可用于线 阵和凸阵探头（附图）
*3.1.24 操作面板上的自定义按键，其功能可同时在屏幕上显示，显示功能个数≥4 个（附图）
3.1.25 语音备注 ：连接外接话筒 ，点击触摸屏上的功能图标 ，在图像上添加一段语音备注，
与图像一起存储 ，支持调看图像时回放。
3.1. 26 轨迹球操作
3.1. 27 内置单块锂电池时间为≥50 分钟
3.2 技术参数及要求
3.2.1 探头规格
3.2.1.1 探头接口 1 个 ，可以拓展为 3 个。
3.2.1.2 频率 ：宽频、变频探头 ，可视可调中心频率范围 1.7-18 MHz
3.2.1.3 标配探头二维灰阶显示中心频率≥7 种（附图 7 张）
3.2.1.4 频率自动调节功能 ：在彩色和其他多普勒模式下 ， 随着取样位置深度的变化自动调
节频率
3.2.1.5 支持探头类型：支持凸阵、线阵、相控阵、微凸阵、术中探头等
3.2.1.6 穿刺导向 ：具有穿刺引导线
3.2.1.7 扫描频率：
电子凸阵：可视可调中心频率 2.0—5.0 MHz；中心频率 ：B 型 4 段，谐波 3 段 ，CDFI
3 段 ， PW 3 段
相控阵探头 ：可视可调中心频率 1.7—4.0 MHz； 中心频率： B 型 3 段 ，谐波 3 段，
CDFI 2 段 ， PW 3 段
*3.2.8 相控阵探头扫描角度≥120°（附图） 3.2.2 B 型成像主要参数
3.2.2.1 ≥256 灰阶
3.2.2.2 发射声束聚焦 ：≥8 段
3.2.2.3 回放重现 ：灰阶图像回放≥5000 帧、 回放时间≥60 秒
3.2.2.4 预设条件 ：针对不同的检查脏器 ，预置最佳化图像的检查条件≥20 种 ，减少常用
所需的外部调节及组合调节
3.2.2.5 增益调节： B/ M/CF/D 可独立调节 ，TGC 调节≥8 段
3.2.2.6 超声系统最大探查深度≥33 cm（附图）
3.2.2.7 系统动态范围≥261 dB；可视可调动态范围 36-96dB
3.2.2.8 凸阵探头最大视角 ， 18 cm 深度时 ， 帧频≥40 帧；（附图） 相控阵探头 90°视角 ， 18 cm 深度时 ， 帧频≥60 帧（附图）
3.2.3 频谱多普勒
3.2.3.1 方式 ：脉冲波多普勒 PWD；高脉冲重复频率 HPRF；连续波多普勒 CWD
3.2.3.2 多普勒发射频率可视可调
3.2.3.3 最大测量速度： PWD ：≥20m/s ；CWD: ≥40m/s； 最小测量速度 ：≤1mm/s
*3.2.3.4 多普勒取样容积距离体表的深度可在屏幕上实时显示（附图）
3.2.3.5 PW 取样容积宽度 1-16mm
3.2.4 彩色多普勒
3.2.4.1 显示方式 ：速度分散显示、能量显示、速度显示、方差显示
3.2.4.2 彩色多普勒频率可视可调
3.2.4.3 双幅实时显示、包括双幅不同模式实时显示（ B/ B； B/CFM）（附图）
3.2.4.4 凸阵探头最大视角 ，最大取样框 ， 18cm 深度时 ，彩色帧频≥8 帧；（附图） 相控阵探头 90°视角, 最大取样框 ， 18cm 深度时 ，彩色帧频≥12 帧；（附图）
3.3 测量和分析： (B 型、 M 型、频谱多普勒、彩色模式)
3.3.1 一般测量
3.3.2 妇产科测量
3.3.3 心功能测量与分析
3.3.4 多普勒血流测量与计算
*3.3.5 频谱多普勒自动包络测量和计算 ，可自动测量和计算≥12 个参数（附图）
3.3.6 泌尿科测量与分析
3.4 电影回放重现及病案管理单元
3.4.1 同屏一体化智能剪贴板, 可以实时同屏存储和回放动态及静态图像 ，将存储的图像显
示在屏幕上实时图像的下方 ，随时调阅、删除、导出图像
3.4.2 原始数据处理 ，可对回放的图像进行≥30 种参数调节
3.4.3 USB 一键快速存储 ：只需一个按键一步操作即可把屏幕上的图像传输至 U 盘或移动
硬盘中
3.4.4 内置硬盘≥256GB SSD
3.5 输入、输出信号
3.5.1 输入、输出接口 ：S-Video、 USB、 HDMI 等
3.5.2 DICOM3.0 接口部件
四、培训及技术服务
4.1 卖方应提供现场技术培训 ，保证使用人员正常操作设备的各种功能
*4.2 远程应用支持：
投标产品生产厂家在国内建有远程应用支持中心，可与用户之间建立语音、视频联系，以便
厂方应用医生随时为用户提供在线、实时的技术指导
*4.3 中国境内原厂超声售后工程师人数≥50 人（提供工程师名单和社保凭证）
五、备件、专用工具、资料及其它
5.1 为保证设备正常运行，卖方应在中国境内方便的地点设置备件库，存入必须的备件，并
保证 10 年以上的供应期
5.2 如有专用工具 ，卖方应向买方提供设备维护的专用工具
5.3 卖方须向买方提供操作手册一套
5.4 卖方须向买方提供设备的运行、安装、使用环境要求
5.5 在货物到达使用单位后，卖方应在 7 天内派工程技术人员到达现场，在买方技术人员在
场的情况下开箱清点货物 ，组织安装、调试 ，卖方承担因此发生的一切费用
5.6 在中国境内有相应的维修机构
