- 品牌：施盟德
- 型号：P3A
- 监管：二类医疗器械
- 证号：苏械注准20202061040
- 效期：截止2025-09-09
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议，请至电：021-50308503我们将在第一时间处理！
- 产品名称：皮肤毛发观察仪（皮肤毛发二合一）
- 结构组成： 仪器由体表摄像机（P2A、P2B、P3A、P3B）、微观摄像机（P1A、P1B、P3A、P3B）、主机和显示器组成，微观摄像机配有隔离垫，LED光源可选白光光源或白光+荧光光源。
- 适用范围：用于对人皮肤、毛发的病变组织（脂溢性角化病、色素痣症状）进行拍照和观察
- 温馨提示：
- 1.皮肤毛发观察仪（皮肤毛发二合一）可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
- 2.购买皮肤毛发观察仪（皮肤毛发二合一），消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
- 3.皮肤毛发观察仪（皮肤毛发二合一） 属于 二类医疗器械 监管(苏械注准20202061040 ) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
一、手持偏振光探头参数
1. 放大倍率：20×-50×,200×；
2. 成像分辨率最大值：2592*1944；
3. 像素：500万；
4. 照 明：内置LED冷光源；
5. 帧 速：最大30fps；
6. 偏振光角度可调；
7. 探头成像范围：20×~60×、200×~250×；
8. ★配备一次性隔离垫，杜绝交叉感染。
二、体表摄像机参数
1. 水平分辨率：≥480TVL；
2. 聚焦距离：在300mm-500mm范围内；
3. 光学变焦：22倍，数字变焦：18倍；
4. 聚焦方式：快速自动聚焦；
5. ★摄像镜头的焦距可由摄像头上的按键控制调节；
6. ★光源类型：LED冷光源，光源亮度可调；
7. 光源照射强度≥2000Lux；
8. ★镜头控制手柄功能： 放大、缩小、焦远、焦近、红＋、红－、调光、白平衡；
三、软件功能
●皮肤分析软件：
1. 具有实时显示、采集、预览、删除、恢复、同屏显示、图像对比皮肤分析、报告打印等功能；
2. 高清显示：具有图像高清实时动态显示、高清冻结观察功能；
3. 图像处理：具有图像亮度对比度调节、标注、测量、增强滤波等图像处理功能；
4. 录像功能：支持多种不同采样频率的动态图像连续录像和回放功能；
5. ★专业分析模块：“三分法”、“七分法”、“模式法”、“ABCD法”、“Menzies”分析法等多种分析模块，全面支持对黑素瘤、色素痣、血管、鳞屑类皮损等病变的分析；
6. ★风险提示：分析结果具有绿、黄、红三种颜色风险提示功能；
7. 标准病例库：内置多种皮肤镜诊断术语及参考图谱，并可与当前检查病例图像进行同屏对比，辅助检查医生做出准确判断；
●毛发智能分析软件：
8. 具有实时显示、采集、预览、、毛发分析、报告打印等功能；
9. ★具有采集倍率、拍摄位置标注和显示功能；
10. ★支持双摄像系统同时使用，同屏双视频动态显示和独立采集；
11. 具有宏观图像拍摄和定位微观检查部位功能；
12. 根据放大倍率，自动计算视野面积；
13. 具有毛发分类自动识别和手动纠错功能；
14. 具有终毛、中毛、毳毛分别用不同颜色标识和显示功能；
15. 自动计算毛发总量、密度，终毛、中毛、毳毛数量和百分比；
16. ★自动计算视野内的毛发平均直径；
17. ★具有单根毛发长度和直径测量功能，测量数据自动植入报告单；
18. 毛发分析数据以饼图、柱状图方式展现，并自动植入报告单；
19. 具有毛囊计数和分析功能；
20. ★支持同一位置不同时期检查的宏观、微观图像对比分析功能；
21. ★具有不同时期检查数据的趋势分析功能，并可以生成报告单进行打印；
22. 标准病例库：内置多种标准毛发数据库，可与当前检查图像进行同屏对比，辅助诊断；
●报告单及病例管理：
23. 自定义模板：图谱、病例库可自定义添加，典型病例可制作为标准模板；
24. ★报告格式：具有多种毛发专用报告格式，并可根据临床需要进行编辑和修改。
25. 病例管理：具有病例存档、查询和关键字搜索等病例管理功能，方便快捷；
26. 扩展功能：可连接医院综合管理系统，实现资源共享和远程会诊。
四、硬件配置
u 高清体表摄像机1套、500万像素偏振光显微探头1套；
u 品牌一体机：双核CPU、8G内存、1TB硬盘、23.5"液晶显示；
u 彩色联供喷墨打印机；
u 豪华医用操作台；
u 一次性隔离垫1盒。
五、产品资质
1.★产品注册证包含体表摄像机、微观摄像机和仪器主机
2.★一次性隔离垫 具有生物相容性检测报告和医疗器械资质