- 品牌：施盟德
- 型号：P2A
- 监管：二类医疗器械
- 证号：苏械注准20202061040
- 效期：截止2025-09-09
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议，请至电：021-50308503我们将在第一时间处理！
- 产品名称：皮肤毛发观察仪（皮肤镜）
- 结构组成： 仪器由体表摄像机（P2A、P2B、P3A、P3B）、微观摄像机（P1A、P1B、P3A、P3B）、主机和显示器组成，微观摄像机配有隔离垫，LED光源可选白光光源或白光+荧光光源。
- 适用范围：用于对人皮肤、毛发的病变组织（脂溢性角化病、色素痣症状）进行拍照和观察。
- 温馨提示：
- 1.皮肤毛发观察仪（皮肤镜）可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
- 2.购买皮肤毛发观察仪（皮肤镜），消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
- 3.皮肤毛发观察仪（皮肤镜） 属于 二类医疗器械 监管(苏械注准20202061040) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
一、体表摄像机技术参数
1. 水平分辨率：≥1080TVL；
2. 聚焦范围：300mm-500mm；
3. 光学变焦：16倍，数字变焦：8倍；
4. 聚焦方式：快速自动聚焦；
5. ★摄像镜头的焦距可由摄像头上的按键控制调节；
6. ★光源类型：LED冷光源，光源亮度可调；
7. 光源类型：白光和荧光两种LED冷光源，光源亮度可调；
8. 白光光源照射强度≥1000Lux；
9. 荧光输出峰值波长：370±15nm；
10. 荧光辐照强度≥1.5mw/cm²；
11. ★镜头功能： 放大、缩小、焦远、焦近、红＋、红－、调光、白平衡；
二、 软件功能
1. 具有实时显示、采集、预览、删除、恢复、同屏显示、图像对比皮肤分析、报告打印等功能；
2. 高清显示：具有图像高清实时动态显示、高清冻结观察功能；
3. 图像处理：具有图像亮度对比度调节、标注、测量、增强滤波等图像处理功能；
4. 录像功能：支持多种不同采样频率的动态图像连续录像和回放功能；
5. ★专业分析模块：“三分法”、“七分法”、“模式法”、“ABCD法”、“Menzies”分析法等多种分析模块，全面支持对黑素瘤、色素痣、血管、鳞屑类皮损等病变的分析；
6. ★风险提示：分析结果具有绿、黄、红三种颜色风险提示功能；
7. 标准病例库：内置多种皮肤镜诊断术语及参考图谱，并可与当前检查病例图像进行同屏对比，辅助检查医生做出准确判断；
8. 自定义模板：图谱、病例库可自定义添加，典型病例可制作为标准模板；
9. ★报告格式：具有多种皮肤、荧光检查专用报告格式，并可根据临床需要进行编辑和修改。
10. 病例管理：具有病例存档、查询和关键字搜索等病例管理功能，方便快捷；
11. 扩展功能：可连接医院综合管理系统，实现资源共享和远程会诊。
