超声诊断系统
日期:2025-03-06 人气:443
效期:截止2025-05-26 【逾期】注册证逾期前生产的可以销售
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结构组成: 产品由主机、探头、软件和选配件组成。探头包括线阵探头(L18-4)、凸阵探头(C5-2)、相控阵探头(S4-2)、线阵探头(L14-4)、线阵探头(HL18-4)、线阵探头(L11-3)、凸阵探头(MC10-3)、凸阵探头(EC9-3)。嵌入式软件名称为Ultrasound System ,软件版本号为V1。
适用范围:产品用于心脏、腹部器官、部分浅表组织器官(外周血管、小器官)、肌肉骨骼、经阴道或经直肠对部分腹部器官(胎儿、子宫、卵巢、盆骨部位、前列腺、精囊、膀胱)的超声成像和血流信息采集。
1.超声诊断系统可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买超声诊断系统,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.超声诊断系统 属于 二类医疗器械 监管(沪械注准20202060251) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围