效期：截止2025-04-27 【逾期】注册证逾期前生产的可以销售
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结构组成： 产品由导管体和内部旋转光纤成像核心组成。
适用范围：产品与本公司生产的心血管光学相干影像系统（型号：P60、P80、Cornaris Mobile）配合使用，预期用于冠状动脉的成像，用于临床需要进行腔内介入治疗的患者。产品设计用于直径在2.0到3.5毫米之间的血管，未设计用于左冠状动脉主干或以前做过搭桥手术的目标血管，在医疗机构使用。
1.一次性使用血管内成像导管可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
2.购买一次性使用血管内成像导管，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.一次性使用血管内成像导管 属于 二类医疗器械 监管(国械注准20203060446) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
长度
外径
导管头端至镜头的距离 校准方式 镜头保护设计
1350 mm 2.58 Fr（0.86 mm） 24 mm 自动/手动 有
