便携式近红外脑功能成像装置

品牌：慧创

型号：NirScan 400/600

监管：二类医疗器械

证号：苏械注准20242062171

效期：截止2029-11-19

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产品名称：便携式近红外脑功能成像装置

结构组成： 便携式近红外脑功能成像装置由主机及附件（发射探头线缆（含发射探头）、接收探头光纤（含接收探头）、电源适配器、电源线、探头适配器、硬件加密锁、设备互联线、有线数据线）以及软件组成。选配件：发射探头线缆（含发射探头）、接收探头光纤（含接收探头）、设备互联线。发射探头线缆（含发射探头）和接收探头光纤（含接收探头）、设备互联线仅限于在本注册证批准的型号中选配。

适用范围：该产品采用近红外光照射生理机体表面，通过光吸收量变化，从而对大脑皮质表面区域血液中的氧化、还原血红蛋白的浓度变化进行多点测量，可获得血液量变化的分布、脑的代谢以及循环状态的图谱图像，同时该图谱图像可与MRI图像融合，通过动态图像显示脑活化状态数据。

温馨提示：

1.便携式近红外脑功能成像装置可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；

2.购买便携式近红外脑功能成像装置，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。

3.便携式近红外脑功能成像装置 属于 二类医疗器械 监管(苏械注准20242062171) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围