一次性使用高压造影注射器及耗材

品牌：信冠

型号：100ml、12、20、30、50、60、65、90、115、125、130、140、145、150、200ml

监管：三类医疗器械

证号：国械注准20173064722

效期：截止2027-12-25

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产品名称：一次性使用高压造影注射器及耗材

结构组成： 本产品适用于CT、DSA、MRI、US检查时，与高压注射设备配套使用。其中附件耐压值≤2.1MPa（300psi）的连接管适用于CT、MRI、US检查造影用，耐压值＞2.1MPa（300psi）的连接管适用于DSA介入造影用。

适用范围：本产品组成有两种：一是由单个或多个注射器与任一或多个附件组成，附件有连接管、吸药器（穿刺式吸药器和管式吸药器）；二是由单个或多个注射器组成；注射器由外套、芯杆、活塞等零部件组成；连接管分单通和多通道二种，连接管的耐压性能按包装表示要求，耐压值为0.35MPa（50psi）-8.3MPa（1200psi）；穿刺式吸药器分塑插针和钢针。各组件材料详见产品技术要求。本产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无致热原。

温馨提示：

1.一次性使用高压造影注射器及耗材可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；

2.购买一次性使用高压造影注射器及耗材，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。

3.一次性使用高压造影注射器及耗材 属于 三类医疗器械 监管(国械注准20173064722) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围