- 品牌:宽腾 
 
-  型号:KTXR-BA2 
 
-  监管:二类医疗器械  
 
-  证号:京械注准20242060568 
 
-  效期:截止2029-10-21   
 
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议,请至电:021-50308503我们将在第一时间处理!
 
-  产品名称:数字化X射线骨龄仪  
 
-  结构组成: 该设备由X射线发生装置、机械支撑装置、限束装置、平板探测器、图像采集工作站、通用X射线采集软件、遥控曝光手柄(选配)和骨龄仪手部摆位器(选配)组成。    
 
- 适用范围:用于对人体的手部及腕部进行常规X射线摄影,获得手部及腕部X射线影像,供临床诊断用;辅助儿童骨龄检测,对儿童骨骼发育状态的判断。适用于18岁以下人群。  
 
- 温馨提示:  
 
-  1.数字化X射线骨龄仪可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
 
- 2.购买数字化X射线骨龄仪,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
 
- 3.数字化X射线骨龄仪 属于 二类医疗器械 监管(京械注准20242060568) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
 
数字化X射线骨龄仪招标参数
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 序号  | 
 招标参数要求  | 
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 1.  | 
 功能及基本要求  | 
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 1.1  | 
 用于对人体的手部及腕部进行常规X射线摄影,获得手部及腕部X射线影像,辅助儿童骨龄检测,对儿童骨骼发育状态的判断  | 
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 ★1.2  | 
 为了明确设备的临床使用途径,注册证产品名称中必须具备“骨龄”字样(提供产品注册证)  | 
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 2.  | 
 参数要求  | 
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 2.1  | 
 X射线发生装置  | 
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 2.1.1  | 
 最大输出功率≥600W  | 
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 2.1.2  | 
 X射线管电压调节范围≥40-60kV  | 
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 2.1.3  | 
 X射线管最大管电流≥12mA  | 
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 2.1.4  | 
 最大管电流时间积≥32mAs  | 
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 2.1.5  | 
 球管焦点尺寸≤0.4mm  | 
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 2.1.6  | 
 电源环境为220V单相  | 
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 ★2.1.7  | 
 产品配置中具备遥控曝光手柄,并与整机一起注册(提供第三方检验报告)  | 
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 2.2  | 
 平板探测器  | 
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 2.2.1  | 
 探测器材质:碘化铯非晶硅  | 
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 2.2.2  | 
 探测器尺寸:≤10×12英寸  | 
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 2.2.3  | 
 像素尺寸:≤125μm  | 
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 2.2.4  | 
 A/D:≥16bit  | 
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 2.2.5  | 
 空间分辨率:≥3.5lp/mm  | 
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 2.2.6  | 
 采集距阵:≥2000×2000  | 
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 2.3  | 
 机械支撑装置  | 
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 2.3.1  | 
 设备外观更加小巧,便于院内搬运与外出携带,设备外观尺寸≤35×50×90cm  | 
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 ★2.3.2  | 
 焦片距离≥780mm  | 
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 2.3.3  | 
 射线防护装置表面5cm处各位置辐射≤0.36μSv/h  | 
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 2.3.4  | 
 设备具有铅玻璃结构,可通过正面铅玻璃窗观察患者摆位情况  | 
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 2.4  | 
 图像采集处理工作站  | 
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 2.4.1  | 
 尺寸≥12"寸液晶  | 
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 2.4.2  | 
 CPU≥3.0GHz  | 
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 2.4.3  | 
 内存≥4G  | 
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 2.4.4  | 
 硬盘≥1TB  | 
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 2.4.5  | 
 windows 10 及以上操作系统  | 
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 2.4.6  | 
 支持 Worklist,可以与 RIS 系统配合工作,并具有中华 05 骨龄标准评估软件模块接口  | 
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 2.4.7  | 
 高压发生器控制与系统操作高度集成,可在系统界面上进行高压发生器曝光参数的调节、设置和显示  | 
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 2.4.8  | 
 图像曝光指数 EI 值的显示,采集图像时计算曝光指数并显示到图像上  | 
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 2.4.9  | 
 支持身份证/医保卡的刷卡登记,及二维码扫码快速检查  | 
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 2.4.10  | 
 具备紧急检查,可以不用输入患者信息,便可进行检查的功能  | 
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 2.4.11  | 
 支持发送DICOM 图像到接收图像的服务器,可以与PACS 系统配合工作  | 
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 2.4.12  | 
 支持备份患者数据到 DVD/CD 光盘上,支持 DICOM,BMP,JPEG 格式  | 
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 2.4.13  | 
 具有图像查看和图像处理功能,包括旋转翻转功能: 包括左旋转, 右旋转, 上下翻转, 左右翻转等  | 
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 2.4.14  | 
 支持移动功能、缩放功能、放大镜功能、亮度/对比度调节功能、ROI 调节功能、负片功能、电子裁剪、重建图像、高级处理、恢复、图像剪裁放大功能  | 
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 3  | 
 骨龄检测相关功能  | 
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 3.1  | 
 能够根据骨龄评测标准(如 TY/T 3001-2006 或 TW3 等)对影像进行骨龄分析  | 
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 3.2  | 
 自动骨骺识别:设备内置智能影像分析算法, 能够自动识别出拍摄的影像中的手腕骨骨骺部位,并在系统中对骨骺的位置进行明确的标识  | 
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 3.3  | 
 自动骨骺评级:设备内置智能骨骺评级算法, 能够自动分析各个骨骺的影像特征,自动对照骨龄评测标准中的手腕骨发育等级标准及相应的标准图谱,为各个骨骺进行评级  | 
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 3.4  | 
 自动骨龄计算:依据骨龄评测标准中的骨龄计算方法及各个骨骺的级别,自动计算出骨龄  | 
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 3.5  | 
 标准图谱显示:系统内置各个骨骺的标准图谱和评级说明,选择不同的骨骺位置,可实时显示对应的标准图谱和评级说明  | 
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 ★3.6  | 
 满足儿科摄影相关要求,X 射线设备应提供不小于 0.1mmCu(提供检验报告)  | 
