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数字化X射线骨龄仪

日期:2025-05-15 人气:41
数字化X射线骨龄仪
    型号:KTXR-BA2
    监管:二类医疗器械
    证号:京械注准20242060568
    效期:截止2029-10-21
    尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议,请至电:021-50308503我们将在第一时间处理!
    产品名称:数字化X射线骨龄仪
    结构组成: 该设备由X射线发生装置、机械支撑装置、限束装置、平板探测器、图像采集工作站、通用X射线采集软件、遥控曝光手柄(选配)和骨龄仪手部摆位器(选配)组成。
    适用范围:用于对人体的手部及腕部进行常规X射线摄影,获得手部及腕部X射线影像,供临床诊断用;辅助儿童骨龄检测,对儿童骨骼发育状态的判断。适用于18岁以下人群。
    温馨提示
    1.数字化X射线骨龄仪可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
    2.购买数字化X射线骨龄仪,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
    3.数字化X射线骨龄仪 属于 二类医疗器械 监管(京械注准20242060568) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围

数字化X射线骨龄仪招标参数

 

序号

招标参数要求

1.

功能及基本要求

1.1

用于对人体的手部及腕部进行常规X射线摄影,获得手部及腕部X射线影像,辅助儿童骨龄检测,对儿童骨骼发育状态的判断

★1.2

为了明确设备的临床使用途径,注册证产品名称中必须具备“骨龄”字样(提供产品注册证)

2.

参数要求

2.1

X射线发生装置

2.1.1

最大输出功率≥600W

2.1.2

X射线管电压调节范围≥40-60kV

2.1.3

X射线管最大管电流≥12mA

2.1.4

最大管电流时间积≥32mAs

2.1.5

球管焦点尺寸≤0.4mm

2.1.6

电源环境为220V单相

2.1.7

产品配置中具备遥控曝光手柄,并与整机一起注册(提供第三方检验报告)

2.2

平板探测器

2.2.1

探测器材质:碘化铯非晶硅

2.2.2

探测器尺寸:≤10×12英寸

2.2.3

像素尺寸:125μm

2.2.4

A/D:≥16bit

2.2.5

空间分辨率:≥3.5lp/mm

2.2.6

采集距阵:2000×2000

2.3

机械支撑装置

2.3.1

设备外观更加小巧,便于院内搬运与外出携带,设备外观尺寸≤35×50×90cm

★2.3.2

焦片距离≥780mm

2.3.3

射线防护装置表面5cm处各位置辐射≤0.36μSv/h

2.3.4

设备具有铅玻璃结构,可通过正面铅玻璃窗观察患者摆位情况

2.4

图像采集处理工作站

2.4.1

尺寸≥12"寸液晶

2.4.2

CPU≥3.0GHz

2.4.3

内存4G

2.4.4

硬盘1TB

2.4.5

windows 10 及以上操作系统

2.4.6

支持 Worklist,可以与 RIS 系统配合工作,并具有中华 05 骨龄标准评估软件模块接口

2.4.7

高压发生器控制与系统操作高度集成,可在系统界面上进行高压发生器曝光参数的调节、设置和显示

2.4.8

图像曝光指数 EI 值的显示,采集图像时计算曝光指数并显示到图像上

2.4.9

支持身份证/医保卡的刷卡登记,及二维码扫码快速检查

2.4.10

具备紧急检查,可以不用输入患者信息,便可进行检查的功能

2.4.11

支持发送DICOM 图像到接收图像的服务器,可以与PACS 系统配合工作

2.4.12

支持备份患者数据到 DVD/CD 光盘上,支持 DICOM,BMP,JPEG 格式

2.4.13

具有图像查看和图像处理功能,包括旋转翻转功能: 包括左旋转, 右旋转, 上下翻转, 左右翻转等

2.4.14

支持移动功能、缩放功能、放大镜功能、亮度/对比度调节功能、ROI 调节功能、负片功能、电子裁剪、重建图像、高级处理、恢复、图像剪裁放大功能

3

骨龄检测相关功能

3.1

能够根据骨龄评测标准(如 TY/T 3001-2006 或 TW3 等)对影像进行骨龄分析

3.2

自动骨骺识别:设备内置智能影像分析算法, 能够自动识别出拍摄的影像中的手腕骨骨骺部位,并在系统中对骨骺的位置进行明确的标识

3.3

自动骨骺评级:设备内置智能骨骺评级算法, 能够自动分析各个骨骺的影像特征,自动对照骨龄评测标准中的手腕骨发育等级标准及相应的标准图谱,为各个骨骺进行评级

3.4

自动骨龄计算:依据骨龄评测标准中的骨龄计算方法及各个骨骺的级别,自动计算出骨龄

3.5

标准图谱显示:系统内置各个骨骺的标准图谱和评级说明,选择不同的骨骺位置,可实时显示对应的标准图谱和评级说明

★3.6

满足儿科摄影相关要求,X 射线设备应提供不小于 0.1mmCu(提供检验报告)

 

 

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