
- 品牌:宽腾
- 型号:KTXR-BA2
- 监管:二类医疗器械
- 证号:京械注准20242060568
- 效期:截止2029-10-21
- 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议,请至电:021-50308503我们将在第一时间处理!
- 产品名称:数字化X射线骨龄仪
- 结构组成: 该设备由X射线发生装置、机械支撑装置、限束装置、平板探测器、图像采集工作站、通用X射线采集软件、遥控曝光手柄(选配)和骨龄仪手部摆位器(选配)组成。
- 适用范围:用于对人体的手部及腕部进行常规X射线摄影,获得手部及腕部X射线影像,供临床诊断用;辅助儿童骨龄检测,对儿童骨骼发育状态的判断。适用于18岁以下人群。
- 温馨提示:
- 1.数字化X射线骨龄仪可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
- 2.购买数字化X射线骨龄仪,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
- 3.数字化X射线骨龄仪 属于 二类医疗器械 监管(京械注准20242060568) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
数字化X射线骨龄仪招标参数
序号 |
招标参数要求 |
1. |
功能及基本要求 |
1.1 |
用于对人体的手部及腕部进行常规X射线摄影,获得手部及腕部X射线影像,辅助儿童骨龄检测,对儿童骨骼发育状态的判断 |
★1.2 |
为了明确设备的临床使用途径,注册证产品名称中必须具备“骨龄”字样(提供产品注册证) |
2. |
参数要求 |
2.1 |
X射线发生装置 |
2.1.1 |
最大输出功率≥600W |
2.1.2 |
X射线管电压调节范围≥40-60kV |
2.1.3 |
X射线管最大管电流≥12mA |
2.1.4 |
最大管电流时间积≥32mAs |
2.1.5 |
球管焦点尺寸≤0.4mm |
2.1.6 |
电源环境为220V单相 |
★2.1.7 |
产品配置中具备遥控曝光手柄,并与整机一起注册(提供第三方检验报告) |
2.2 |
平板探测器 |
2.2.1 |
探测器材质:碘化铯非晶硅 |
2.2.2 |
探测器尺寸:≤10×12英寸 |
2.2.3 |
像素尺寸:≤125μm |
2.2.4 |
A/D:≥16bit |
2.2.5 |
空间分辨率:≥3.5lp/mm |
2.2.6 |
采集距阵:≥2000×2000 |
2.3 |
机械支撑装置 |
2.3.1 |
设备外观更加小巧,便于院内搬运与外出携带,设备外观尺寸≤35×50×90cm |
★2.3.2 |
焦片距离≥780mm |
2.3.3 |
射线防护装置表面5cm处各位置辐射≤0.36μSv/h |
2.3.4 |
设备具有铅玻璃结构,可通过正面铅玻璃窗观察患者摆位情况 |
2.4 |
图像采集处理工作站 |
2.4.1 |
尺寸≥12"寸液晶 |
2.4.2 |
CPU≥3.0GHz |
2.4.3 |
内存≥4G |
2.4.4 |
硬盘≥1TB |
2.4.5 |
windows 10 及以上操作系统 |
2.4.6 |
支持 Worklist,可以与 RIS 系统配合工作,并具有中华 05 骨龄标准评估软件模块接口 |
2.4.7 |
高压发生器控制与系统操作高度集成,可在系统界面上进行高压发生器曝光参数的调节、设置和显示 |
2.4.8 |
图像曝光指数 EI 值的显示,采集图像时计算曝光指数并显示到图像上 |
2.4.9 |
支持身份证/医保卡的刷卡登记,及二维码扫码快速检查 |
2.4.10 |
具备紧急检查,可以不用输入患者信息,便可进行检查的功能 |
2.4.11 |
支持发送DICOM 图像到接收图像的服务器,可以与PACS 系统配合工作 |
2.4.12 |
支持备份患者数据到 DVD/CD 光盘上,支持 DICOM,BMP,JPEG 格式 |
2.4.13 |
具有图像查看和图像处理功能,包括旋转翻转功能: 包括左旋转, 右旋转, 上下翻转, 左右翻转等 |
2.4.14 |
支持移动功能、缩放功能、放大镜功能、亮度/对比度调节功能、ROI 调节功能、负片功能、电子裁剪、重建图像、高级处理、恢复、图像剪裁放大功能 |
3 |
骨龄检测相关功能 |
3.1 |
能够根据骨龄评测标准(如 TY/T 3001-2006 或 TW3 等)对影像进行骨龄分析 |
3.2 |
自动骨骺识别:设备内置智能影像分析算法, 能够自动识别出拍摄的影像中的手腕骨骨骺部位,并在系统中对骨骺的位置进行明确的标识 |
3.3 |
自动骨骺评级:设备内置智能骨骺评级算法, 能够自动分析各个骨骺的影像特征,自动对照骨龄评测标准中的手腕骨发育等级标准及相应的标准图谱,为各个骨骺进行评级 |
3.4 |
自动骨龄计算:依据骨龄评测标准中的骨龄计算方法及各个骨骺的级别,自动计算出骨龄 |
3.5 |
标准图谱显示:系统内置各个骨骺的标准图谱和评级说明,选择不同的骨骺位置,可实时显示对应的标准图谱和评级说明 |
★3.6 |
满足儿科摄影相关要求,X 射线设备应提供不小于 0.1mmCu(提供检验报告) |